2017-2021年汕头市...似预防接种异常反应监测分析_卢瀚

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第41卷第1期广东医科大学学报Vol.41No.12023年2月JOURNALOFGUANGDONGMEDICALUNIVERSITYFeb.2023792017-2021年汕头市龙湖区疑似预防接种异常反应监测分析卢　瀚（汕头市龙湖区疾病预防控制中心，广东汕头515822）摘　要：目的　分析汕头市龙湖区2017-2021年疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生率及发生特征，评价AEFI监测系统运转情况及接种疫苗的安全性。方法　通过AEFI信息管理系统收集龙湖区2017-2021年报告的AEFI个案资料，采用描述流行病学方法对AEFI病例相关指标进行分析。结果　龙湖区2017-2021年共报告AEFI个案141例（12.89/10万剂次），其中异常反应占50.4%（71/141）、一般反应占41.1%（58/141），其余占8.5%（12/141）。AEFI报告主要集中在4岁以内年龄段，5~8月报告数较多。报告涉及疫苗品种26种，发生率居前4位的疫苗分别为百白破疫苗、乙脑疫苗、麻风疫苗、麻腮风疫苗。结论　龙湖区AEFI监测系统运转良好，所使用的疫苗安全性较好，需重点关注报告发生率高的疫苗，加强AEFI相关宣传和培训，提高监测质量。关键词：疑似预防接种异常反应；疫苗；监测中图分类号：R186文献标志码：A文章编号：2096-3610（2023）01-0079-04AnalysisonadverseeventsfollowingimmunizationinLonghuDistrictofShantouCityin2017-2021LUHan(LonghuCenterforDiseaseControlandPrevention,Shantou515822,China)Abstract:ObjectiveToanalyzetheincidenceandcharacteristicsofadverseeventsfollowingimmunization(AEFIs)inLonghuDistrictofShantouCityfrom2017to2021andevaluatetheoperationoftheAEFImonitoringsystemandthesafetyofvaccines.MethodsThedataofAEFIsreportedfrom2017to2021inLonghuDistrictwerecollectedthroughtheAEFIInformationManagementSystem.DescriptiveepidemiologymethodwasusedtoanalyzeAEFIrelatedindicators.ResultsAtotalof141casesofAEFIs(12.89/100thousanddoses)werereportedinLonghuDistrictduring2017to2021,ofwhichabnormaleventsaccountedfor50.4%(71/141),generaleventsaccountedfor41.1%(58/141),andtherestaccountedfor8.5%(12/141).TheAEFIsmainlyoccurredattheageunder4yearsoldandfromMaytoAugust.TheAEFIsinvolves26varietiesofvaccines,ofwhichthetopfourvaccineswiththehighestincidenceofAEFIswereDPTvaccine,JEvaccine,MRvaccineandMMRvaccine.ConclusionTheAEFImonitoringsystemofLonghuworkswell.Thevaccinesusedarerelativelysafe.However,attentionshouldbepaidtothevaccineswithhighreportedincidence,thepublicityandtrainingrelatedtoAEFIshouldbestrengthenedandthequalityofmonitoringshouldbefurtherimproved.Keywords:AEFI;vaccination;monitoring随着国家免疫规划的全面实施，乙肝、麻疹、百日咳分析汕头市龙湖区AEFI的发生率及发生特征，评价等疫苗相关传染病得到有效控制。然而，疑似预防接AEFI监测系统运转情况及预防接种疫苗的安全性，本种异常反应（AEFI）的发生对预防接种乃至社会稳定文对2017-2021年汕头市龙湖区AEFI监测资料进行产生重要影响。研究AEFI的基本特征，对降低AEFI了统计分析。发生率，减少AEFI对预防接种的影响，提高疫苗接种1　材料和方法率具有重要意义。国家制定了《全国疑似预防接种异常反应监测方案》，规范AEFI监测，逐步建立完善1.1　资料来源AEFI监测体系[1]。同时，加强预防接种人员的规范化2017年1月1日至2021年12月31日汕头市龙操作培训，在预防接种工作中严格掌握禁忌证并做好湖区疑似预防接种异常反应（AEFI）的个案资料和数预检筛查，有助于减少预防接种后不良事件发生[2]。为据来源于中国免疫规划管理系统AEFI信息管理系统，收稿日期：2022-10-07作者简介：卢　瀚（1971-），女，本科，主管医师，E-mail：1607635889@qq.com

180广东医科大学学报2023年第41卷疫苗接种数据来源于广东省疫苗报告系统。AEFI个案141例，覆盖汕头市龙湖区10个街道，全区1.2AEFI分类覆盖率100%。根据《全国疑似预防接种异常反应监测方案》，2.2.2　年龄分布　AEFI报告个案141例中，年龄发疑似预防接种异常反应（AEFI）分为：一般反应、异常布：小于1岁者61例（占43.3%），1~4岁者67例（占反应、疫苗质量事故、接种事故、偶合症和心因性反应47.5%），5~9岁者11例（占7.8%），15~19岁者1例（占6种。0.7%），40~49岁者1例（占0.7%）。1.3　统计学处理2.2.3　发生时间分布　2017-2021年每年均有AEFI用OfficeExcel2007软件对数据进行整理和统计。报告，其中以5~8月报告最多，共报告69例（占用描述流行病学方法对AEFI的流行特征进行流行病48.9%），见表2。学统计分析。根据AEFI报告数量和对应的某疫苗接2.2.4AEFI发生的时间间隔分布　大部分AEFI发生种剂次数计算AEFI报告发生率，即某疫苗某AEFI报于接种后1d内，占91.5%，见表3。告发生率（/10万剂次）=该种疫苗AEFI报告病例/该2.2.5不同疫苗AEFI的发生情况汕头市龙湖区使用种疫苗接种的总剂次数×10万剂次。有26种疫苗，每种疫苗都报告AEFI病例。AEFI报告例数居前4位的疫苗分别为百白破疫苗、乙脑减毒2　结果活疫苗、麻风疫苗、麻腮风疫苗，分别为30、15、12、122.1AEFI报告发生率及分类情况例，分别占总报数的21.3%、10.6%、8.5%、8.5%，见2017-2021年汕头市龙湖区共接种免疫规划疫表4。苗1093502剂次，共报告AEFI个案141例（12.9/102.2.6　临床诊断分布　病例临床诊断以发热、红肿、硬万剂次），其中异常反应占50.4%（71/141），一般反应占结最多共52例（占36.9%），见表5。41.1%（58/141），偶合症占7.1%（10/141），心因性占1.4%3　讨论（2/141），无疫苗质量事故和接种事故的报告，见表1。2.2AEFI报告个案流行特征2017-2021年汕头市龙湖区监测系统各项监测2.2.1　地区分布　2017-2021年汕头市龙湖区共报告指标均达到国家要求。汕头市龙湖区2017-2021年共表1汕头市龙湖区2017-2021年AEFI报告发生率及分类情况（例）年份接种剂次异常反应/例一般反应/例偶合症/例心因性反应/例总计/例报告发生率/10万剂次20172474451520724417.820182360162617204519.120192268711815003314.62020203259810094.420211799114510105.6合计1093502715810214112.9表22017-2021年汕头市龙湖区报告AEFI月份分布情况（例）月份20172018201920202021合计构成比/%104214117.822200153.530300142.8437202149.95246121510.66965202215.671043001712.18455101510.6954320149.9103110053.51142310107.1122331096.4合计444533910141100

2第1期卢　瀚.2017-2021年汕头市龙湖区疑似预防接种异常反应监测分析81表32017-2021年AEFI发生时间间隔分布情况（例）发生时间间隔20172018201920202021合计构成比/%0~1d4443267912991.52~3d0041164.34~7d0210032.18~14d0010010.715d~0011021.4合计444533910141100表42017-2021年AEFI疫苗分布统计表（例）疫苗名称一般反应异常反应疫苗质量事故接种事故偶合症心因性反应不能分类待定合计卡介苗020000002乙肝疫苗（CHO）120000003乙肝疫苗（酿酒酵母）120000003乙肝疫苗（汉逊酵母）120010004脊灰灭活疫苗（Salk株）110000002脊灰灭活疫苗（Sabin株）120000003二价脊灰疫苗（液体）250020009百白破疫苗（无细胞）20900100030白破疫苗400021007麻腮风疫苗21000000012麻风疫苗2900100012A群流脑多糖疫苗230000005A群C群流脑疫苗（多糖）230010006乙脑减毒活疫苗6800100015液体乙脑灭活疫苗（Vero）010000001冻干甲肝减毒活疫苗150010007甲肝灭活疫苗（二倍体）010000001三价流感疫苗（裂解6-35月龄）200000002水痘疫苗110000002Hib疫苗100000001轮状病毒疫苗21000000323价肺炎球菌疫苗22000000413价肺炎疫苗200000002冻干狂犬病疫苗（Vero）000001001EV71型疫苗（二倍体）2100000034价HPV疫苗010000001合计58710010200141表52017-2021年AEFI临床诊断统计表（例）疫苗质量最终临床诊断一般反应异常反应接种事故偶合症心因性反应不能分类待定合计事故一般反应症状诊断（发热/红肿/硬结等）52000000052热性惊厥030000003过敏反应-过敏性皮疹01700000017过敏反应-荨麻疹01300000013过敏反应-麻疹猩红热样皮疹01200000012过敏反应-斑丘疹01400000014过敏反应-过敏性紫癜010000001过敏反应-其他过敏性反应060000006卡介苗淋巴结炎010000001心因性反应-癔症000001001其他，其他初步临床诊断64001010021合计58710010200141

382广东医科大学学报2023年第41卷报告AEFI个案141例，AEFI报告发生率12.89/10万接种部位、个体差异等因素密切相关。报告发生率一[3]剂次，远低于2019年全国46.5/10万剂次，高于广西定程度提示了各种疫苗的安全风险问题，预防接种工[4][5]8.5/10万剂次、广东省云浮市3.0/10万剂次和九江作人员应规范操作，做好接种前后的宣传教育，保障接[6]市都昌县2.1/10万剂次，与郑州市二七区13.2/10万种安全。[7][8]剂次接近，低于北京市海淀区18.8/10万剂次、重庆综上，我市龙湖区所使用的疫苗安全性较好，[9]市涪陵区24.6/10万剂次、四川省射洪市26.7/10万AEFI监测系统运转良好，异常反应报告敏感性高，一[10]剂次等报告水平。汕头市龙湖区AEFI分类诊断中，般反应的监测力度还需加强。为提高龙湖区AEFI监一般反应58例，发生率为5.3/10万剂次，远低于2019测的敏感性和预防接种服务质量，我们将依托广东省年全国监测中一般反应为42.8/10万剂次的结果，但免疫规划信息管理系统里的疫苗冷链管理和疫苗全异常反应71例，发生率为6.5/10万剂次，高于全国监程追溯体系，规范疫苗管理、预防接种工作，提高AEFI测数据中异常反应及严重异常反应发生率的3.2/10万监测敏感性和监测资料的准确性，保护好公众的健康剂次。以上结果表明汕头市龙湖区一般反应报告率低，权益。异常反应报告率高。这可能与龙湖区接种门诊的工作参考文献:人员会在疫苗接种前后及时对儿童家长进行关于疫[1]全国疑似预防接种异常反应监测方案[J].中国疫苗和免疫,苗的一般不良反应的处理办法的宣教有关。儿童家长2011,17(1):72-81.对于疫苗一般不良反应具有基本的观察处理能力，仅[2]陈佳婧,白庆瑞,黄卓英,等.上海市预防接种工作人员疑似在发生严重不良反应时就医。监测分析显示偶合症发预防接种异常反应监测认知和报告影响因素[J].中国疫苗和生率（0.9/10万剂）高于全国监测结果（0.65/10万剂），免疫,2021,27(1):107-111.提示我们应加强接种工作人员的培训，务必在接种前[3]张丽娜,李克莉,杜雯,等.2019年中国疑似预防接种异常反进行健康询问，排除接种禁忌证，尽量减少偶合症的应监测[J].中国疫苗和免疫，2021,27(4):438-445.发生。此外，监测期内各类疫苗质量安全，无质量事故[4]黄影,韦佳楠,杜进发,等.2015-2018年广西疑似预防接种异常反应监测结果分析[J].应用预防医学,2021,27(5)：51-发生。54，58.汕头市龙湖区报告AEFI发生年龄以1~4岁以内[5]黄海锋,赖辉兵,陈伟玲,等.云浮市2010-2014年疑似预防居多，占47.5%；小于1岁占比43.3%。上述两年龄组接种异常反应监测结果分析[J].华南预防医学,2018,44(1):[8]合计占比90.8%，此情况与北京市海淀区、佛山市三47-59.[11][7]水区、郑州市二七区等各地AEFI的年龄分布一[6]段晓亮,董明华.九江市都昌县2015年至2020年疑似预防致，符合我国免疫规划的年龄分布。5~8月的AEFI报接种异常反应（AEFI）监测分析与评价[J].江西医药,2022,告占比高于其他月份，与全国及其他城市结果一致，57(5):105-108.[7]杨菊,马紫妍,王洁,等.2015-2021年郑州市二七区疑似预防可能与5~8月温度较高有关。我们夏季应多加关注接种异常反应监测结果分析[J].华南预防医学,2022,48(6):AEFI。773-776.汕头市龙湖区AEFI一般反应58例，临床诊断[8]史如晶,刘俐,徐若辉,等.2014-2020年北京市海淀区疑似以发热、红肿、硬结居多，71例异常反应中以过敏反预防接种异常反应监测分析[J].首都公共卫生,2022,16(3):应-过敏性皮疹、荨麻疹、斑丘疹为主。大部分发生于23-27.接种后24h以内，占91.49%。因此，各接种单位应继[9]杨帆,杨德明,张海艳,等.2016-2020年重庆市涪陵区疑似预续严格执行接种后留观30min的制度，加强对过敏反防接种异常反应监测分析[J].寄生虫病与感染性疾病,2022,20(3):17-22.应的鉴别诊断，在日常接种工作中重点关注过敏体质[10]董胜,刘青恋,刘宇,等.2015-2020年射洪市疑似预防接种人群。异常反应监测分析[J].应用预防医学,2022,28(2):55-59.汕头市龙湖区AEFI报告发生率居前4位为百白[11]周开举,何永辉,吴碧娇,等.佛山市三水区2016-2019年破疫苗、乙脑减毒活疫苗、麻风疫苗、麻腮风疫苗。预疑似预防接种异常反应监测分析[J].中华全科医学,2022,防接种反应的发生与疫苗特性、剂量、剂次、接种技术、20(8):136-139.