T∕JLNCP 3431-2022 细辛质量标准.pdf

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ICS65.020.20CCSB05JLNCP/22吉林省农产品质量安全学会团体标准T/JLNCP3431-2022细辛质量标准QualitystandardformedicinalmaterialsofAsarumheterotropoidesvar.mandshuricum2022-12-17发布2023-01-01实施吉林省农产品质量安全学会发布 T/JLNCP3431—2022前言本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件中的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由吉林省农产品质量安全学会提出并归口。本文件起草单位：吉林农业大学，中国农业科学院特产研究所，通化县三兄弟中药材有限公司。本文件主要起草人：王志清，赵光远，王艳红，权兴周，马海琴，杨利民，韩忠明，侯微，田义新，吴晓明，庞代有。 T/JLNCP3431—2022细辛质量标准1范围本文件规定了吉林省细辛质量标准技术的范围、术语和定义，药材性状、质量要求等关键环节技术质量规范。本文件适用于吉林省细辛主产区，其他细辛产区可参考执行。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。《中华人民共和国药典》2020年版一部《中华人民共和国药典》2020年版四部3定义下列定义适用于本文件。本品来源于5~6年生马兜铃科植物北细辛AsarumheterotropoidesFr.Schmidtvar.mandshuricum(Maxim.)Kitag.的干燥根及根茎。4质量要求4.1外观性状常卷曲成团。根茎横生呈不规则圆柱状，具短分枝，长1~10cm，直径0.2~0.4cm；表面灰棕色，粗糙，有环形的节，节间长0.2~0.3cm，分枝顶端有碗状的茎痕。须根细，土黄色或灰褐色，根长10~25cm，直径0.08~0.14cm，断面平坦，黄白色或白色。气辛香，味辛辣，麻舌。4.2内在质量4.2.1挥发油含量参照《中华人民共和国药典》（2020版）水蒸气蒸馏法（通则2204）测定，挥发油≥2.2%。4.2.2醇溶性浸出物含量参照《中华人民共和国药典》（2020版）醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（通则2201）测定，用乙醇作溶剂，醇溶性浸出物≥10.0%。 T/JLNCP3431—20224.2.3细辛脂素含量参照《中华人民共和国药典》（2020版）液相色谱法（通则0512）测定，细辛脂素≥0.09%。4.2.4马兜铃酸Ⅰ含量参照《中华人民共和国药典》（2020版）液相色谱法（通则0512）测定，马兜铃酸Ⅰ含量≤0.001%。4.2.5其它指标4.2.5.1水分参照《中华人民共和国药典》（2020版）的方法（通则0832第三法）测定，含水量≤12.0%4.2.5.2总灰分参照《中华人民共和国药典》（2020版）的方法（通则2302）测定，总灰分≤10.0%4.2.5.3酸不溶性灰分参照《中华人民共和国药典》（2020版）的方法（通则2302）测定，酸不溶性灰分≤5.0%。_________________________________