中国血流储备分数（FFR）市场现状分析

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中国血流储备分数（FFR）市场现状分析一、FFR应用场景FFR是冠状动脉导管检查中使用的一项技术，用于测量冠状动脉狭窄处的压力差，以确定狭窄阻碍血液供应至心肌的程度（心肌缺血），FFR技术主要包括有创FFR和基于图像的FFR。基于影像FFR术前、术中及术后应用场景二、中国FFR市场现状分析

1据统计，我国FFR评估量从2016年的0.68万例增长至2020年的3.15万例，2016-2020年CAGR为46.8%，预计2021年评估量将增长至17.23万例。2016-2021年我国FFR评估量及预测随着技术的进步，基于图像的FFR无需使用额外压力导丝和注射血管扩张药即可评价FFR，从而愈加受医生和患者的欢迎。基于图像的FFR量约占2020年中国FFR评价量的27.6%，有创FFR评估量占比72.4%。2020年我国冠状动脉FFR评估量分布（单位：%）

2FFR评价主要用于诊疗CAD，其未来市场规模预计会大幅增长，据统计，我国FFR评估市场规模从2016年的0.03亿元增长至2020年的1.33亿元，2016-2020年CAGR为44%，2021年预计达到5.05亿元。2016-2021年我国FFR评估市场规模及预测

3相关报告：华经产业研究院发布的《》三、中国FFR行业竞争格局分析目前国内基于影像的FFR公司主要有博动医疗、润迈德、科亚（昆仑医云）、睿心医疗、心世纪与冠生云；有创FFR公司主要有雅培、飞利浦、北芯生命科技与波士顿科学：我国已获批及已上市的FFR评估产品竞争格局

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5从各公司基于图像的FFR评价产品功能对比来看，其中博动医疗的定量血流分数测量系统（QFR®)、冠状动脉OCT定量血流分数测量系统（OFR®)FFR值计算时间较短，约为1分钟，博动医疗的QFR系列产品是首个已获国际专家共识认可及欧盟教科书推荐的中国原创冠脉介入精准诊断解决方案。中国已获批准及已上市基于图像的FFR评价产品的产品功能比较

6四、中国FFR评估产品增长动力及发展趋势1、提高医生的临床知识与技能

7为提高医生有关CAD生理学评价（尤其是FFR评价）方面的临床知识与技能，现已制定一系列专项计划。例如，2021年4月，中国国家心血管病中心与阜外医院联合成立了冠脉生理学评价培训中心，旨在推介最新的CAD评价技术（如QFR）作为各级医院的临床实践。同月，还成立冠脉生理学评价远程医疗中心，以促进基层医疗机构的CAD诊疗水平。通过不断提高医生有关顶尖CAD评价技术的临床知识的工作，预计FFR评价的利用率将持续提升，从而带动市场增长。2、有利的政府政策医疗器械市场的监管力度大，并且受典型政策驱动。过往几年中，医疗器械行业的监管经历了转向促进创新的巨大变革。美国于2017年根据《21世纪医疗法案》实施了一系列数字医疗和医疗器械创新方案，而欧盟正通过新法案MDR/IVDR与美国同步实施监管影响。在中国，国家药监局于2014年推出「创新医疗器械特别审批资格」，以加快创新医疗器械的审批流程。有关政策已经并将继续促进全球及中国医疗器械行业的创新。

8此外，国家药监局于2018年印发《关于进一步做好分级诊疗制度建设有关重点工作的通知》，以推进分级诊疗制度的发展。分级诊疗旨在优化中国医疗资源配置。当前，优质医疗资源主要集中在头部医院，但总体医疗服务能力持续落后。随着分级诊疗制度的建设，基层医疗机构将获得更多患者，而对FFR评价的需求亦将随此增加。通过持续推动市场教育工作，FFR评价在基层医院的可及性亦将有所提高。因此，FFR评价对下级医疗机构的渗透将带动市场增长。