某医院规章制度范本(2021整理)

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本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用北京协和医院放射防护领导小组科室姓名性别职称职务放射委员会主要职责联系电话院办于晓初女教授副院长组长65295810医务处韩丁女教授处长副组长65295812妇产科马水清男副教授组员65296203骨科翁习生男教授科主任组员65296002器材处邱杰男高级工程师处长组员65296665手术室徐梅女副主任护师护士长组员65295587核医学科李方男教授科主任组员65295502泌尿外科严维刚男副教授科副主任组员65296035放射科金征宇男教授科主任组员65295441放疗科张福泉男教授科主任组员65295487消化科杨爱明男教授科副主任组员65295019心内科方全男教授科主任组员65295069查体中心盖小荣女副主任护师主任组员65296856病理科崔全才男教授科主任组员65295520保卫处寇杰男处长组员65296118基建处周恒瑾男处长组员65295884行政处李岩男处长组员65296603科研处马小军男副教授主任组员65296548核医学科朱朝晖男教授组员65295504放射科牟文斌男工程师组员65295540核医学科杜延荣女副主任药师组员65295510放疗科于浪男主管组员65295486保健处周力女副主任护师副主任组员65297266精品文档，word文档

1本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用北京协和医院放射安全防护小组职责1、制定医院放射性同位素与射线装置的放射防护（职业卫生防护）管理办法、防护措施、应急预案。2、对新建、扩建、改建大型放射性建设项目立项及新设备购买前的可行性论证。3、对从事放射（职业病危害）工作的人员资质、设备准入、环境影响、工作场所防护设置、职业卫生防护、放射性废物的处理等相关问题进行讨论并提出可行性意见。4、承担放射性事故的应急专家指导任务。5、对全院放射性防护（职业卫生防护）与安全进行督察。6、定期或不定期召开会议讨论近期医院出现的有关放射防护（职业卫生防护）的问题。7、监督检查科室的防护工作及个人、场所、环境监测，按有关规定上报防护监测数据或资料，并接受环保部门的监督和指导。8、负责组织科室新参加工作的人员必须经过政府相关放射防护部门的培训、考核，领取合格证后方可上岗。9、定期检查科室放射源的安全管理情况。10、对突发放射性污染差错事故，按国家相关应急处理预案规定现场指导处理并立即上报。精品文档，word文档

2本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用北京协和医院关于放射性同位素与射线装置安全管理规定一、放射防护档案管理1.建立健全放射防护管理档案，包括《射线装置工作放射防护管理档案》、《密封型放射性同位素工作放射防护管理档案》、《开放型放射性同位素工作放射防护管理档案》。2.放射工作人员个人剂量监测档案。3.放射工作人员健康监护档案。4.办理《放射工作卫生许可证》及《辐射安全许可证》。5.监督、检测资料齐全，建立历年放射卫生防护管理部门及环保部门的监督、检测报告档案。二、放射性同位素与射线装置安全管理1.放射性同位素及射线装置进入我院前，必须严格按照许可范围及程序办理相关手续。不许超许可范围使用。购入放射性同位素必须提前一个月由使用部门提出，认真填写放射性同位素购置申请表，详细填写放射性同位素的品种、活度、用途等，经北京市环保局批准方可进入我院。购置结束后，由医务处向属地公安机关进行备案。放射性同位素由非购入方式进入我院，也必须按照上述程序办理登记、审批手续。未经批准任何部门和个人不准私自订购、销售、转让、调拨、借用放射性同位素。2.放射性同位素在使用中，必须严格执行放射性同位素的使用登记制度。使用登记表至少保存三年。相关处室具体落实此项工作，防护领导小组定期进行检查。3.放射性同位素使用部门应定期检测放射工作场所的辐射剂量水平，以保证人员、设备的安全。4.辐射仪器监督源及豁免水平以下的放射性同位素的日常管理由科主任指定专人负责。5.闲置废旧放射性同位素及时退回厂家或城市废物库。退回前，实行集中保管的原则，集中贮存在放射性同位素贮存室，由专人负责保管，并严格执行使用登记制度，实行双人双锁安全管理措施。6.使用部门设专人经常检查射线装置和含源装置的监控系统、报警、连锁安全装置的工作状态，发现问题及时汇报并解决。使其处于正常工作状态。7．使用部门设专人对放射源、仪器、设备进行管理，定期进行检查、维修。精品文档，word文档

3本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用8.配备必要的防护检测仪表及防护用品，仪器定期检定。9.建立应急处理预案，放射源、仪器和设备发生故障时，由专人处理。10.处置放射性同位素和射线装置，由使用部门提出处置申请，填写放射性同位素处置申请表，报院放射防护小组审核，报院长办公会议批准。经审核批准同意退役的放射性同位素与射线装置，由使用部门负责放射防护工作的人员会同器材处、医务处办理相关手续后，交有关部门统一处置，任何部门与个人不得私自处置放射性同位素。11.放射性医用垃圾及废物应暂存于放射性废物桶中，经环保检测合格经批准统一回收处置。三、放射工作场所管理1.放射工作场所的放射防护设施要满足国家相关法规和标准的要求。2.“新建、改建、扩建”放射工作场所时，需经环评、取得许可并验收合格后方可使用。其放射防护设施做到“同时设计审批、同时施工、同时验收投产”。3.贮存放射源场所必须满足“三铁一器”（铁窗、铁门、铁柜、监视报警器）的要求，监视器必须做到24小时有人值班。3.制定辐射安全防护管理规章制度和安全操作规程，并严格执行。4.射线装置、含源装置机房外应设置工作安全指示灯。5.放射性工作区域和贮存场所应有明显的放射性警示标志。四、放射工作人员的管理依照国家及北京市有关规定对本所放射工作人员按以下方式进行管理：1.按时组织放射工作人员进行就业前、就业期间和就业后的健康体检及监护。2.按时组织对放射工作人员进行个人剂量监测。3.按时组织对放射工作人员进行辐射安全防护防护知识培训。4.放射工作人员应持《放射工作人员证》上岗。5.配备必要的放射工作人员、受检者、陪检者个人防护用品，并在工作中按规定使用。精品文档，word文档

4本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用北京协和医院放射性同位素与射线装置放射突发事件处理应急预案为贯彻执行《职业病防治法》，落实国务院《突发公共卫生事件应急条例》，保障我院放射工作人员和公众的健康与安全，根据国务院449号令的要求，结合本单位实际情况，制定本预案。第一章总则第一条指导思想：突发事件应急工作应当遵循“预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导，分级负责、反应及时、措施果断、依靠科学、加强合作的原则”，做到以预防放射突发事件为主，加强领导，依法管理，职责分明，依靠群众，立足长效久安防治机制，确保我单位放射防护安全。第二条工作原则：安全第一，预防为主；平战结合，应急快速；分工明确，不忘监督；科学管理，成效显著。第三条适用范围：本预案适用于在我院范围内开展放射性同位素与射线装置使用、贮存和放射性废物贮存、废弃放射源和放射性废物的处置等工作中突发事件的应急处理。第四条工作目标：保障我院放射工作的正常进行，防止放射性突发事件的发生；放射性突发事件发生时，确保应急响应迅速，处理措施得当，将突发事件造成的危害降至最低程度。第二章组织管理第五条组织领导：放射突发事件发生后，由主管院长担任总指挥，负责对我院放射突发应急事件的统一领导和统一指挥，各相关职能处室按分管职责具体指导并组织实施，各相关部门在各自的职责范围内做好放射突发事件应急处理的有关工作。第六条组织机构：本院保卫处、医务处和放射防护小组及相关部门负责我院突发应急事件处理的具体实施，事件科室参与处理工作。第七条部门负责人的职责：精品文档，word文档

5本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用各放射性同位素与射线装置使用、贮存和处置的部门负责人负责监督管理本部门的放射防护安全，并定期进行安全检查，认真作好记录，以保证及时发现并消除安全隐患。第三章日常安全措施第八条各部门根据其工作特点和工作性质制订本部门的放射性同位素与射线装置使用、贮存和处置安全制度与自查制度。第九条除院放射防护工作小组定期组织放射防护安全检查外，各涉源科室应做到自觉进行自查，做到发现问题及时，处理隐患果断，防治措施得力。第十条放射源贮存室有专人负责，建立放射源出入库使用登记制度。第十一条各部门应加强对常用仪器监督源的管理，配备专用保险箱，防止放射源丢失。第十二条对射线装置、含强辐射源装置和放射源贮存场所装备安全联锁装置、防盗、监控报警系统，防止人员的误照射和放射源被盗。第十三条加强对放射工作人员的培训工作，提高工作人员的安全意识。第四章突发应急事件处理第十四条我院放射性工作类别可根据工作性质划分为4类：（一）射线装置与含强源装置的使用与保存；（二）密封型放射性同位素的使用与保存；（三）开放型放射性同位素的使用与保存；（四）其他涉及放射性的研究与检测工作。第十五条可能发生突发应急事件的性质（一）X射线机、含强辐射源装置安全联锁失灵导致人员误入误照事件；（二）放射源丢失或被盗事件；（三）使用开放型放射性同位素过程中造成污染事件；（四）其他可能发生的放射突发应急事件。第十六条突发应急事件的应急响应精品文档，word文档

6本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用当发生放射突发事件时，我院应快速启动放射突发事件应急处理预案，并根据发生突发应急事件的性质采取相应的响应程序。第十七条发生人员误入误照时的应急处理（一）事件科室应当迅速采取必要的应急处理措施，阻止事件危害程度扩大，保证受照人员及时得到监护和救治并保护好现场；（二）事件科室应将事件发生情况及时报告保卫处、医务处和放射防护小组负责人；（三）保卫处、医务处和放射防护工作小组应立即组织相关人员赶赴现场，同时报告主管院长和院长；（四）保卫处负责保护现场，并负责组织仪器设备故障的维修等相关工作；（五）放射防护小组负责组织对突发事件的原因进行调查、分析事件严重程度，并将分析结果报院领导，必要时由院领导责成放射防护工作小组将事件情况报相关主管部门；（六）事件处理完毕后，事件科室总结教训，进行整改。第十八条放射源丢失或被盗事件的应急处理（一）发生放射源丢失、被盗事件时，事件科室应当立即报告院保卫处、医务处和放射防护小组负责人并保护好现场；（二）保卫处、医务处和放射防护工作小组应立即组织相关人员赶赴现场，同时报告主管院长和院长；（三）保卫处负责保护现场并视情况采取必要的保护措施；放射防护工作小组会同事件科室应迅速查明丢失或被盗放射源的种类和活度等信息；（四）保卫处、医务处和放射防护工作小组将情况及时报告院领导，必要时由院领导责成保卫处、医务处和放射防护工作小组按国家有关规定报告相关主管部门；（五）保卫处、医务处和放射防护工作小组和事件科室应积极配合主管部门进行调查、侦破工作；（六）事件处理完毕后，由保卫处完成《放射突发事件处理情况报告》报院领导，对放射源丢失、被盗事件，从检查发现之日起半年内，仍未追回放射源或仍未查清下落的，由保卫处写出《阶段性放射突发事件处理情况报告》报院领导。阶段性报告中要详细记述工作情况、未追回放射源或未查清其下落的原因等。（七）事件科室总结教训，进行整改，查找安全隐患，加强防范措施。第十九条使用放射性同位素造成污染事件的应急处理（一）工作场所发生放射性同位素污染时，有关人员应立即封锁现场，切断一切可能扩大污染范围的环节；精品文档，word文档

7本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用（二）事件科室应立即将情况报告保卫处、医务处和放射防护小组负责人；（三）保卫处负责保护现场，放射防护领导小组负责组织相关技术人员开展现场检测，确定放射性核素的种类、活度、污染范围和污染程度并将污染程度报告院领导，必要时由院领导责成放射防护工作小组报相关主管部门；北京市环保局12369北京市公安局110具体流程见处置辐射突发环境事件信息处理流程图。（四）对可能受放射性核素污染或放射损伤的人员，要立即采取暂时隔离和应急救援措施，对受污染人员进行洗消清污处理并进行医学观察和救治；（五）放射防护工作小组负责组织相关技术人员和部门对污染场所进行清污处理，污染现场尚未达到安全水平之前，不得解除现场封锁。（六）事件处理后，放射防护工作小组汇同事件科室在一个月内提交《放射性同位素污染事件处理工作情况报告》报院领导。（七）事件科室总结教训，严格加强对安全操作规程等相关制度的培训。第二十条其他可能发生的放射突发应急事件的应急处理：参照4.1、4.2、4.3处理程序进行。第五章附则第二十一条本应急预案自公布之日起施行。北京协和医院2011年10月精品文档，word文档

8本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用北京协和医院放射性实验室安全防护基本要求第一条北京协和医院放免实验室（以下简称放射工作单位）应当建立放射防护安全责任制，并采取下列管理措施：一、设立放射防护管理机构或组织，配备专（兼）职放射防护管理人员，建立放射防护档案；二、制订并实施放射防护安全管理规章制度和安全操作规程；三、定期对放射工作场所及其周围环境进行放射防护检测和检查，并记录存档；四、组织本单位放射工作人员接受放射防护法规、防护知识和专业技术培训；五、制订并落实放射公共卫生突发事件应急预案和预防措施；六、接受并配合做好放射防护安全审管机构的检查工作。第二条放射工作单位应当在装有放射性同位素的仪表、仪器上铁上电离辐射警示标志；在放射性同位素和放射性废物的贮存场所醒目处和放射工作场所应设置电离辐射警示标志；在使用强放射源和射线装置的房间门外设置放射源和射线装置工作状态指示灯。进行放射性同位素标记、检测的实验室应设有通风设备，地板、墙壁应由便于清洗去污的材料制作。第三条放射性同位素的贮存场所应当符合下述要求：一、放射性同位素不得与易燃、易爆、腐蚀性物品同库存放；二、贮存场所应当采取有效的防护安全措施和防盗措施，并安装相应的报警装置；三、放射性同位素贮存场所由专人负责管理，有完善的存入、领取、归还登记和检查制度，做到交接严格、检查及时、帐目清楚、帐物相符，记录自料完整。第四条放射工作单位应当将放射性废物临时存放在经审管部门审批同意的贮存场所，定期送交放射性废物管理机构或原供货单位回收，并办理相关手续；在其活度衰变到豁免水平以前，不得作为普通废物处理。第五条工作人员进行放射工作操作时，应遵守以下规定：一、穿戴必要的防护用品，佩带个人剂量计；精品文档，word文档

9本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用二、严格按照操作程序进行操作；三、禁止徒手操作放射源，禁止用嘴吸移液管的方式移取放射性液体；四、禁止在开放型放射工作场所吸烟、饮水和进食；五、开放型放射工作场所的工作人员每次操作离开时，应当进行个人体表及防护用品的污染检测，发现污染要立即处理，并记录存档；六、放射工作单位应当为放射工作人员每两年进行一次健康体检，对不适合继续从事放射工作的放射工作人员应当及时调离放射工作岗位；七、放射工作单位对本单位的放射防护安全状况和防护管理制度执行情况每年应定期进行全面检查，及时发现问题，消除安全隐患，确保本所放射防护安全。精品文档，word文档

10本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用北京协和医院放射防护监测计划一、场所监测：1、每年请相关资质单位对我院各类射线装置、同位素工作场所进行防护检测。2、科室每半年对二类射线装置、同位素工作场所工作时周围环境进行监测并记录。检测记录：检测点检测内容检测人备注二、设备监测：1、每年请北京CDC放射防护所对我院射线装置进行检测。2、科室工程师对射线装置进行自检并记录。三、个人剂量监测：从事放射工作人员工作时必须配戴个人剂量笔，每3个月对个人剂量笔进行更换并报告个人剂量，如有超标，查找原因，写出书面报告并离开该岗位。精品文档，word文档

11本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用北京协和医院放射人员培训计划培训目的：使从事放射工作人员、管理人员熟知相关的法律、法规及防护知识。责任人：放射防护工作小组正副组长培训内容：放射防护的法律、法规；放射防护知识培训对象：从事放射工作人员、管理人员院内培训：每四年请北京市环保局、每两年北京市卫生局的相关人员对我院已取得放射工作人员证的从事放射工作人员、管理人员进行放射防护知识的再培训，此项目已列入医院继续教育项目，授予学分，学分未满，年终考核不合格。院外培训：1、新参加工作的放射工作人员，上岗前按照国家环保总局的要求，必需接受环保系统指定单位的相关培训；同时参加北京卫生监督所组织的放射防护培训班，经考核后取得培训证。2、取得培训证的放射工作人员，建立健康档案、个人剂量档案，取得放射工作人员证，持证上岗。3、做到放射工作人员全员培训，并对国家颁布的法规、条例熟知。每年组织各科室防护小组成员外出参加全国性放射防护知识高级培训班及交流会，不断更新相关知识，并组织本科室学习。精品文档，word文档

12本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用北京协和医院放射人员个人剂量监测管理规定1、各科室需安排专人负责本科室个人剂量笔的领取、换发工作，并督促放射工作人员按规范佩戴和妥善保管。2、个人剂量笔上所贴胶布不要撕掉，作为第一次换笔时做条形码时使用。3、个人剂量笔每年更换4次：分别为1月、4月、7月、10月初1-3日（节假日顺延）。各科室收齐后分别交到有关负责人手中集中到北京市CDC放射卫生防护所更换。4、没有佩戴的个人剂量笔，更换时在登记单上注明“未戴、不测”字样。5、若发放的剂量笔在手中滞留超过9个月，则该剂量笔将不予测量，但可以在规定时间更换新的剂量笔。6、离退休、离转岗人员脱离放射岗位前，应将剂量笔收回，上报医务处。7、使用者不得开启剂量笔，不得涂划、丢失、人为磨损、撕毁条形码。如有以上情形按价赔偿。8、剂量笔一般佩戴于人体左锁骨部位；下班后带有剂量笔的工作服必须放置于不受照射的处所。9、不得将剂量笔置于机头等任何未经许可的位置，不得使用剂量笔进行任何形式的弄虚作假行为。否则后果自负。10、退休者剂量档案保存至75周岁，中途转岗者保存30年，并可随时供查阅。11、如个人剂量超标，排除佩戴不合理等因素外，该工作人员须调离放射工作岗位。精品文档，word文档

13本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用北京协和医院放射性废物管理规定1.放射性废物处理按照GBZ133规定标准及《城市放射性废物管理办法》执行。核医学科放射性废物有专(或兼)职废物管理人员负责废物的收集、分类、存放和处理。。2.废物管理人员应熟悉废物管理原则和掌握剂量监测技术，设废物存贮登记卡，废物主要特性和处理过程应记录在卡片上，并存档备案。卡片格式见附录C(资料性附录)。3.必须有预防发生废物丢失、被盗、容器破损和灾害事故的安全措施，贮存室的显著位置应设安全警戒信号。4.密封放射源的废弃和处理，必须履行登记手续，并存档备查。登记表格式见附录D(资料性附录)。5.废物管理人员作业时必须使用个人防护用具和防护设施，防止超剂量照射。固体放射性废物处理规程1.控制区和监督区操作过程中产生的放射性固体废物及疑似放射性污染物，均应扔至带有放射性标志的铅废物桶内。放射性废物应按长半衰期和短半衰期分别收集，并给予屏蔽。2.核医学科废物收集以废物可燃与不可燃、有无病原体毒性分开收集废物。3.放射性固体废物应丢弃至具有外防护层和电离辐射标志的污物桶内。4.放射性污物桶放置点应避开工作人员作业和经常走动的地方。5.污物桶内应放置专用塑料袋直接收纳废物。装满后的废物袋及时转送贮存室。6.放射性废物应及时存放至符合放射卫生防护要求的贮存室，并在出入口设电离辐射标志。7.放射性废物袋或废物包、废物桶及其他存放废物的容器必须在显著位置标有废物类型、核素种类、比活度范围和存放日期的说明。精品文档，word文档

14本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用1.内装注射器及碎破玻璃等物品的废物袋应附加外套。2.同时污染有病原体的放射性固体废物，必须先消毒、灭菌，然后按固体放射性废物处理。3.废物经过存放衰变，经环保监测部门检测后经批准同意清洁解控后按医用垃圾统一处理。液体放射性废物处理规程1.核医学科产生的下列放射性废液：注射或服用放射性药物的门诊病人排泄物；符合出院条件的治疗病人排泄物，不需要统一管理。2.住院治疗病人的排泄物必须排放至必须使用专用厕所、放射性废水专用处理系统，分隔衰变污水池轮流存放和排放废水。病人住院治疗期间不得用其他厕所排放至公共排水系统。3.专用放射性衰变池内排泄物贮存后经环保部门检测合格后经批准排入下水道系统。（清洁解控可以直排；如果是批准排放，还要用不少于3倍的清水中洗，每月排放不得超过10个ALI）。4.放射性浓度不超过1×104Bq/L的废闪烁液，或仅含有浓度不超过1×105Bq/L的3H或14C的废闪烁液不按放射性废物处理。放射性浓度小于或等于"公众导出食入浓度"DIC(公众)的废液作非放射性废液处理，可排入下水道系统。气态放射性废物处理规程1.凡使用锝气等吸入显像剂时，必须在有过滤抽风装置内进行，并使用回收病人呼出气中1装置，不可直接排入大气。2.核医学131I治疗病人时，分装、鉴定、治疗时，必须在通风柜内或抽风系统开启下进行，过滤出风口风速》1m/秒。依照GBZ133规定，放射性浓度小于或等于"公众导出空气浓度"DAC(公众)的气载废物为非放射性废气，可以直接排放，医学常用放射性核素的DAC(公众)值见附录B(规范性附录)。废旧放射源的处理规程1、废旧放射源应放在包装容器内放入保险柜内暂存。2、向环保部门申请退城市废物库，不允许科室私自处理。3、原则上含源射线装置购买时签订废旧放射源回收协议，退役时由生产厂家回收。4、废旧放射源退库后及时办理备案手续。精品文档，word文档

15本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用北京协和医院仪器设备的使用、检修、维护管理制度1.各科的仪器管理使用，由科主任全面负责。2.本科的仪器由科主任委派仪器设备组负责保管，定期检查、维修、保养和校正（定期校正各仪器的性能）。发现故障及时修理并详细登记。3.仪器管理人员要制定新仪器的操作常规，使用方法及注意事项，对精密及大型新仪器（如伽玛相机等）制定的操作常规和使用方法要经科主任批准后开始执行。4.检修仪器时，尽量不带电操作，工作需要带电操作时，要两人一起工作，以防发生意外。5.仪器要接好安全地线。6.各类仪器由科主任与物理组商量指定使用负责人。7.使用仪器时，必须事先了解该仪器的一般性能和原理，对不熟悉仪器者，一律不得单独使用。熟悉后经物理组审核批准才许使用在使用中发现问题要及时报告主管人员。严格执行使用登记制度。8.要爱护仪器设备和元件，凡不按操作规程，致使仪器损坏或使仪器精度下降，寿命缩短等情况，负责人要及时向上级报告，以便酌情处理。9.仪器负责人工作变动时，要做好交接班。10.每个使用者要经常保持工作环境及仪器的清洁、整齐，不用时罩上仪器套。精品文档，word文档

16本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用北京协和医院射线装置辐射防护与安全保卫制度1、所有放射性工作人员必须严格遵守中华人民共和国《放射性同位素与射线装置放射防护条例》规定实施的放射卫生防护相关标准。2、建立健全的放射防护相关的规章制度，明确各级职责，并严格进行管理。配备放射防护管理人员，建立放射工作管理档案。3、定期加强放射性工作人员的放射安全宣传教育工作，思想保持高度重视。组织放射工作人员接受放射防护法规、专业技术的知识培训。4、要求放射性工作人员必须持有《放射工作人员证》，接受岗前培训，穿戴好放射防护设备，并按常规顺序熟练操作，尽可能缩短暴露放射源的时间。5、配备足够铅当量的个人防护用品，如铅衣、铅手套、铅帽、铅眼镜。工作时必须穿戴。不用时妥善保管，发现破损应及时更换。定期检查X线机和防护设备的性能。6、放射性工作人员岗前进行体格检查，建立个人剂量和健康档案，定期进行个人剂量和体检，并做好相应记录。7、除加强放射性工作人员预防外，也应注意非放射性工作人员和一般人群或病人的防护问题。对病人做好宣传解释工作，提高医疗质量，避免不必要的反复检查，尽可能减少医源性照射剂量和时间。8、对育龄妇女腹部的X线检查必须严格掌握适应症。对孕妇，特别是受孕8-10周，非特殊需要，不得进行腹部X线检查。9、对放射工作设备和场所应当设置醒目的警示标志与门机连锁装置，定期对放射工作场所及其周围环境进行放射防护检测和检查，以防意外。10、制定并落实放射事故预防措施与应急预案，发生放射突发或意外事件时，应按相关规定紧急处理并向上级部门报告，积极抢救生命，防止伤害或控制事故扩大。11、工作人员下班前必须检查各种仪器设备，水、电开关及关窗锁门。应妥善保管治疗室大门钥匙，一旦遗失，应及时报告，并作应急处理。12、室内无人时，工作人员应随手关门，闲人不得入内。13、每天应有专人值班，负责安全管理。应定期检查，发现问题及时改进。14、提高警惕，发现安全隐患或发生放射事故必须及时向医院主管部门或上级负责人汇报，并作妥善处理。精品文档，word文档

17本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用北京协和医院各级放射人员岗位职责及质量保证措施一、X线摄影岗位职责1、爱护各种影像设备，进行经常性保养，及时调整机房温度和湿度，保证X线检查的正常运行；各种仪器设备及附属用品使用完毕必须复位并整理机房、清洁设备。2、严格遵守操作规程，按规定的性能条件进行工作，不得擅自更改设备的性能及参数。不经岗位责任者同意，任何人不得开机使用。实习人员必须在老师指导下工作。3、加强放射防护意识，注意避免不必要的重复检查，在不影响医疗质量的前提下尽量使用最小照射剂量。无关人员不要进入正在工作的环境。对陪护人员应进行防护辐射教育和提供防护措施。二、介入诊治岗位职责l、分别由医师和技师专人负责X光室内的机器、器械等，做好仪器维护、保养和维修工作，保证X光室的正常和应急运转。2、介入诊治的二或三套人员（医师、技师和护师）均应相对固定，定期轮转，确保其工作程序的稳定性和持续性。3、介入诊治前医师应事先了解患者病情，严格掌握适应症和禁忌症，操作时必须符合医疗规范。护师必须严格核对患者的姓名、年龄、病历号及术前准备情况等。技师在内镜介入诊治前必须检查机器、器械等，确保其正常工作。4、工作结束后，医师应密切观察患者术后情况并及时写好医嘱；技师复位机器和整理机房；护师清理、消毒器械，填写工作日志。三、科室主任职责l、负责科室的医疗、教学、科研、预防及行政管理工作。2、制定并组织和实施工作计划，实行统一领导和管理，经常督促检查，按期总结汇报。3、组织领导科室工作人员认真执行各项规章制度和技术操作规程，经常检查防护情况和设备使用与保养情况。严防差错事故，及时处理医疗纠纷和医疗事故，保障医疗安全。4、定期主持集体阅片，审签重要的诊断报告，经常检查诊断、治疗质量。精品文档，word文档

18本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用北京协和医院血管造影机操作规程1.血管造影机是我院贵重、精密设备，凡使用本机人员及进修人员都应认真负责、爱护机器，并保持清洁。2.操作本机的医师、技术人员必须详度操作手册，熟悉机器的使用方法，禁止生硬操作。3.外院医师来此手术，必须有本院医师在场，不可单独操作，进修人员未经科主任同意，严禁操作。4.技术员要按照开机、关机程序进行规范操作，并严格控制计算机房及控制室的温度、湿度。5.机器使用中，技术员要随时观察控制台显示是否正常，无特殊情况，不得擅自离开。6.为保证设备及技术人员的正常工作，除主要手术者外，严禁其他无关人员在此滞留。7.C—L臂移动前和移动过程中，要确定移动路线是否。有障碍物，避免碰撞造成损坏。8.诊断床的移动要轻，避免到达极限位的碰撞，同时也要小心障碍物。9.由于移动不当，造成蜂鸣器报警时，要谨慎使用去除保护键，并确认移动方向正确。10.遇有特殊情况，可拉下紧急停止钮，以断掉电源并由维修人员检查。11.使用中出现故障，要即使修理，当时不能排除的故障，应安排修理计划，并妥善处理病人。12.设备应建立运行记录，使用中的任何故障情况都应做详细记录。13.设备技术、维修人员进行定期的清洁、维护工作，以保证其正常运转。精品文档，word文档

19本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用北京协和医院普通X线机操作规程1、病人应在有防护的区域候诊，绝不许在机房内候诊。2、控制照射量，特别是应尽量避免对性腺直接照射，有特殊需要时加铅橡皮防护。3、检查前确认检查室关闭，门机连锁装置完好。4、提示患者对不必要的检查部位进行防护遮挡。5、尽可能减少曝线次数和曝线量，杜绝或尽可能减少误照和重照。6、用片和照射野尽可能缩小。7、工作熟练、细致，准确避免失误，杜绝或尽可能减少误照和重照。8、控制台上的部件和指示器完好，准确可靠，操作熟练准确。9、应避免X线骨盆测量，以超声检查代替。10、早孕期应当避免X线检查。精品文档，word文档

20本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用北京协和医院放射源管理规定1、定期加强放射性工作人员的放射安全宣传教育工作，思想保持高度重视。组织放射工作人员接受放射防护法规、专业技术的知识培训。2、要求放射性工作人员必需持证上岗，穿戴好防护用品，并按常规顺序熟练操作，尽可能缩短暴露放射源的时间。3、除加强放射性工作人员预防外，也应注意非放射性工作人员和一般人群或病人的防护问题。对病人做好宣传解释工作，提高医疗质量，避免不必要的反复检查，尽可能减少医源性照射剂量和时间。4、对放射工作设备和场所应当设置醒目的警示标志与门机连锁装置，定期对放射工作场所及其周围环境进行放射防护检测和检查，以防意外。5、制定并落实放射事故预防措施与应急预案，发生放射突发或意外事件时，应按相关规定紧急处理并向上级部门报告，积极抢救生命，防止伤害或控制事故扩大。6、工作人员下班前必须检查各种仪器设备，水、电开关及关窗锁门。应妥善保管治疗室大门钥匙，一旦遗失，应及时报告，并作应急处理。7、坚持每日检测设备的剂量，以避免病人因剂量误差而造成损失。8、放射源由双人管理，安装“三铁一器”并与公安局联网。每天应有专人值班，负责安全管理。应定期检查，发现问题及时改进。9、放射源购买和退役需按照法律法规要求办理相关手续并备案，放射源按规定在放射工作场所使用，不容许外借。10、提高警惕，发现安全隐患或发生放射事故必须及时向医院主管部门或上级负责人汇报，并作妥善处理。精品文档，word文档

21本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用北京协和医院加速器操作规程及质量保证一．概述近距离照射是将封装好的放射源，通过施源器或源导管直接植入患者肿瘤部位进行照射。其基本特征是放射源贴近肿瘤组织，肿瘤组织可以得到有效的杀伤剂量，而临近正常组织，由于辐射剂量随距离增加而迅速跌落，受量较低。随着后装技术的应用，这种照射方法得到很大发展。比较外照射技术，近距离照射在剂量学和临床使用上都有其特点，必需建立专门的质量保证体系。近距离后装治疗很少单独使用，一般作为外照射的辅助治疗手段，可以给予特定部位(如外照射后的残存瘤体或瘤床)以较高的剂量进而提高肿瘤的局部控制率。临床上主要用于妇科肿瘤、鼻咽癌、支气管癌、肺癌等。临床治疗需要相关的肿瘤医师、物理师、护士、治疗师的协作完成治疗过程。质量保证和质量控制贯穿整个治疗过程的每一个岗位。后装治疗设备包括后装治疗机、治疗计划、计划传输网络、施源器及治疗室监控和连锁设备等。二．后装治疗机质量保证。1．治疗机的安装、测试和验收。后装机的安装由生产厂家负责，但医院工程师和治疗技师应参加，以便熟悉布线、接线细节、实物与图纸的对应等，同时做安装记录。按验收手册检验设备各项指标，并熟悉操作，考验机器o2．放射源的刻度和更换。准确刻度放射源活度是剂量学基础。有条件可用井型电离室进行刻度：也可用指型电离室，剂量仪配合专门加工的测量装置，准确刻度。换源应严格按操作步骤进行，并将刻度结果及时输入治疗控制系统和治疗计划系统。建立新的规格文件，保证当前源与存储数据一致。3．治疗机、储源装置及环境辐射防护和安全。1）密封源防护标准。国家标准《近距离了源后装放射治疗卫生防护标准》规定：“放射治疗用的每个密封了射线源必须封装在源壳内，当线束控制机械处于关闭位置时，在距离放射源一米处测得得泄漏辐射得空气比释动能率不大于1uGy/h；在离源壳表面5厘米处的任何一个容易接近的位置上。泄漏辐射的空气比释动能率不大于10uGy/h2）近距离治疗室的土建防护。防护墙，迷路，防护门等满足相关国家标准精品文档，word文档

22本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用3）其它防护措施a．紧急断断按钮，用于应急中断治疗；b．门连锁系统；c．出束声光指示系统；d．闭路监视系统，用于监视治疗过程；e．对讲系统，用于保持与患者的联系。f．上岗操作人员的放射防护知识培训;g．工作人员按防护规程佩带射线监护牌，并按规定定期送检。h．配备式便携剂量仪等。4）设备安全保证设备合理连接，控制室和治疗室线缆布线合理、牢固。供电相对独立，无电气干扰，地线接地良好。治疗及控制设备备有专用UPS电源。应急照明。4．治疗机的日常校验和维护1)指示灯(发光二极管)指示完好2)全部治疗通道工作状况3)通道切换功能4)控制系统报警、指示功能5)治疗机头升降6)门连锁7)紧急断电功能，(紧急回源)8)备份电池9)验证当前日期，时间，源强等10)设备、电路连接可靠，接地良好。11)定期更换电池和易损部件。12)真源和假源源辫钢丝钳制牢度。13)紧急停车电机离合器机微动开关设置。14)定期清洁光参点和设备尘污。15)施源器的完好：机械损伤，变形，连接松动等。5．治疗机剂量学校验1)源的到位精度、重复型及步进长度测定。2)驻留时间精度和回源时间。三．治疗计划系统质量保证放射治疗计划系统可快捷地计算治疗参数，并实时地显示剂量分布，为医生及时评价治疗方案及了解靶区、临近器官地剂量提供依据。是质量控制地重点。1．点剂量的计算值与实测值的符合精度。精品文档，word文档

23本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用利用水体膜分别测量柱状源垂直平分线上距源3、5和10厘米处的吸收剂量率并与计算机计算结果比较。精度满足相关国家或国际标准。2．建立在用计划系统测试方案。3．仔细核对治疗文件病人资料和剂量数据，保证计划的准确传送到治疗机。四．临床操作1．治疗准备1)疗前检查。2)靶区的确定。3)治疗方案的确定。4)疗前准备及护理2．治疗实施1)虚拟源植入施源器获得正交或交角的定位X片(或电子影像)。2)医师在病人定位片(或影像)确定治疗范围、特定点(危急器官)等。3)定位片上标记内容：病人病历号，姓名，日期，拍摄条件。4)设定参考点位置(深度mm)，剂量(cGy)。5)每根管道治疗范围(驻留点起始和终止位置)，标记驻留点位置。6)正确设定施源器管道长度(与治疗用施源器符合)。7)医师和物理师确认治疗计划，签名。8)确认治疗设备控制时钟：日期，时间，当前源强(确认治疗计划和治疗机一致)。9)治疗师再次确认输入治疗机治疗参数：治疗时间，驻留点，管道或施源器等，签名。10)正确连接管道和施源器，并有第二人确认(管道号、连接牢固、位置等)。11)治疗完成后，确认治疗完成情况并存储治疗文件资料。治疗单签名。12)解除连接治疗机和病人的连接，按程序取出施源器。送病人离开治疗室。13)整个治疗过程必须有物理师或医师参加。3．中断和接续治疗：由于病人或设备原因治疗中断，1)记录已完成治疗部分。2)接续治疗前，确认病人体位和施源器位置正确。3)按接续治疗程序(设备预定)完成治疗。4)若“3)”项操作失败，按“1)”记录，遵照治疗计划(治疗单)手工编制未完成部分治疗计划，并由第二人核对后完成治疗。精品文档，word文档

24本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用北京协和医院核医学科放射性药品配制、质控及记录制度放射性药品使用前，应仔细阅读产品说明书，尤其是标记方法和稳定性方面的内容，然后按说明书要求进行适当的分装和标记制备，以及相应的质控。整个操作过程亦应记录在案，以备查验。设专人负责质量保证与质量控制检测工作1.挥发性放射性药品开瓶、稀释、分装时工作人员要穿工作服、戴口罩、帽子、防护手套、防护眼镜等用品。并应在铅砖、铅玻璃防护屏后操作。开瓶应在通风橱内进行，开瓶前应按说明书核对放射性药品的标签。然后将放射源置于通风橱内，开瓶要仔细勿用力过猛，以防喷溅或打碎玻璃溶器，造成污染。2.稀释与分装放性药品前应仔细核对说明书的项目，稀释口服液可用蒸馏水，静脉注射剂应用无菌生理盐水。3.所有放射性物质的操作，不论剂量大小，一律均需在铺有吸水纸的搪瓷盘中进行，不要直接在工作台上操作。凡活性较高，易挥发的放射性物质的操作，必须在层流、通风柜中进行。4.放射性药品标记前应仔细核对放射性核素的比活度和所需剂量，核对药盒的名称与检查项目是否相符，核对药盒是否在有效期内。5.标记时严格按药盒标记操作规程操作，标记操作时注意无菌及放射性防护，穿好工作服，戴手套。进行高活性操作(>500mci)时要戴口罩、帽子。6.标记工作完成后，要进行一般性快速质量控制工作，保证标记药品的物理性状及放射性化学纯度合格。质控数据记录在专用登记本上，以备查验。7.登记：将每天标记、分装药物、种类剂量、质控结果及用途登记在专用记录本上，并由操作人签名。精品文档，word文档

25本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用北京协和医院核医学科SPECT系统质量保证与操作规程1.SPECT系统设备应由不间断电源（UPS）提供稳定足够功率的交流电，为保证探头成像的稳定，仪器的电子控制柜连续通电。2.采集和处理图像严格按设置程序进行，不得随意改变常规参数，以达到质量保证。3.对全部病人的资料存入光盘保存，核对无误后再从硬盘中删除其数据。4.更换准直器时要保持探头处于正常状态，严格检查准直器与探头晶体之间不能有遗物。5.按操作手册要求定期做质量控制，如达不到要求的性能指标通知工程师进行维修。6.每天工作结束后按要求关闭计算机或主机电源，根据规程退出系统（具体依照厂家具体要求）。7.遇到紧急情况（如探头挤压病人）时，以病人安全为第一，按机架或计算机台上应急钮释放受试者，若发生停电按SPECT停电处理规程进行操作。8.避免SPECT机房温度波动，其温度波动不能超过2-3.0C/小时。每日检查系统运行的完好性，避免放射性污染。9.当日显像开始前检查能峰及窗宽；进行泛源均匀性（固有性能、系统性能）测试。10.每月定期检查SPECT系统旋转中心、泛源均匀性（固有性能、系统性能）、分辨率测试。如达不到仪器规定技术指标，通知工程师进行维护和调试。11.各仪器设备由工程师管理，按时填写大型仪器使用和安装维修记录。12.仪器使用中出现故障应及时向专业组长汇报，并通知工程师记录情况并进行维修。精品文档，word文档

26本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用北京协和医院核医学科同位素采购、登记、使用、核对保管及注销制度放射性药品是指含有放射性核素的药品，由于其含有放射性的特殊性，对放射性药品的采购、登记、使用、核对、保管及注销等建立以下制度：1．放射性药品的采购应由专人负责，负责人根据核医学科检查和治疗病人预约情况，向有放射性药品生产和销售许可证的机构订购放射性药品。2．接收放射性药品时，应认真核对放射性药品名称、出厂日期、批号、放射性浓度、总体积、总强度、容器号、溶液的酸碱度以及物理性状等，注意存放放射性药品容器有否破损、渗漏。每次收到、取用放射性药品，均应在专用登记本上进行登记，并由经手人签字。3．99Mo-99Tcm发生器的使用：使用前将发生器上的进、出口针头及接收瓶、淋洗液瓶瓶口橡皮盖均用络合碘消毒。淋洗完毕，取走淋洗液接受瓶后，将无菌真空瓶插在出口针头上。用活度计测定Na99TcmO4的总量，登记淋洗时间、总量及用途并计算出比活度，供临床标记、使用，剩余的Na99TcmO4放层流柜内衰变。4．所有放射性物质的操作，不论剂量大小，一律均需在铺有吸水纸的搪瓷盘中进行，凡活性较高，易挥发的放射性物质的操作，必须在层流、通风柜中进行。5．操作放射性药品时，要精神高度集中，加强责任心，杜绝差错事故，严格执行核对制度：a:核对帐本：核对核素种类、核对比放射性、核对日期、核对总量。b:核对计算：核对衰变经过天数、核对衰变百分数、核对计算活度。c:核对需取核素：未开瓶前要核对瓶号，已开瓶者要核对标签，核对铅罐标签，核对取样器刻度。d:给药时：（包括示踪量和治疗量）核对病人姓名、性别、年龄、核对给药计量、核对申请单上检查治疗项目。6．放射性药品的贮存，未分装前在高活性室或中活性室铅容器内密封保存，分装后在专用层流、通风柜内存放，或放铅储存罐内在专用冰箱中保存，贮存放射性药品容器应贴好标签。7．对于使用剩余的长半衰期放射性药品，放在铅储存罐内存放十个半衰期后，进行销帐处理。短半衰期放射性核素放通风柜内衰变。精品文档，word文档

27本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用北京协和医院核医学科核素治疗操作规程与安全措施1.核素治疗工作任务：尽可能好地关心照顾病人：以尽可能低的辐射剂量获得尽可能高的治疗效果。每一次治疗行为工作人员应遵循实践正当化，防护最优化，个人剂量限制原则。核素治疗的病人，必须诊断明确，符合该核素的治疗适应症。2.核医学治疗区应严格明确控制区、监督区、非限制区范围。其中控制区的制备、分装放射性药物的操作室、给药室、治疗病人的床位区表面5cm剂量当量率不得超过25uSv.h-1。控制区内任何物品不得随意改作它用。在控制区和监督区内不得进食、饮水、吸烟，也不得进行无关工作及存放无关物件。3.严格执行放射性治疗药物接受、存储、使用登记、核对制度。放射源登记内容包括核素种类、活度、标定日期、生产单位、到货日期、使用人员、使用情况。治疗放射性核素的放置应合理有序，给药区只放即时要用的放射性药物。4.治疗前应向病人详细介绍其治疗过程和治疗前准备、治疗后的注意事项，病人确认后应签署治疗同意书。5.治疗用药前，应做到“三查五对”，治疗内容必须执行医嘱，核对病人姓名、性别、年龄、剂量、治疗时间，检查治疗项目、治疗核素、治疗内容。6.治疗操作应戴上佩戴个人剂量计、手套、口罩、帽子，穿工作服、防护用品。进行放射性碘化物操作应在通风橱内进行，操作人员注意甲状腺保护。放射性操作的医师及技师应在通风橱屏蔽后保持清洁操作，做到快速有效、忙而不乱，与操作无关人员不得进入操作区。7.操作放射性药物应在衬有吸水纸的托盘内进行，操作过程中产生的放射性废物及疑似放射性污染物，均应扔至铅废物桶内。8.操作完毕后，使用过的放射性药物腔内注射器、绷带和敷料，应作污染物件处理或作放射性废物处理。并及时清理工作面并进行污染监测、登记。9.用药后病人床边1.5m处或单人病房为临时控制区。病人不得随便离开该区，除病情要求，必须进入医护人员外，其他无关人员不得入内。10.医护人员进入治疗病房应限制在附近工作时间，与病人保持足够距离，穿防护服并使用附加屏蔽。11.治疗病人需要留观住院者，应至少留观3天，接受131I×109Bg（30mci）时方可出院。在出院后治疗病人的被服和个人用品使用后应作去污处理，并经表面污染辐射监测证明无放射性污染后方可作一般处理。精品文档，word文档

28本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用1.为降低个人剂量限值，避免差错事故的发生。大于100mci核素治疗给药执行集体剂量限值，由治疗住院医师和技师轮流操作。其中医师、技师各一名分为一治疗小组，执行治疗监督、给药及给药后环境监测工作。2.工作人员操作后离开控制区前应洗手和作表面污染监测，如其污染水平超过规定限值，应立即采取去污措施。3.技术组承担放射性废物处理工作，处理过程应严格区分放射性和非放射性废物，处理方法按照《GBZ133医用放射性废物管理卫生防护标准》标准执行。精品文档，word文档

29本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用北京协和医院核医学科临床活性实验室操作程序1、本室设有专人负责管理。2、凡实验室工作者首先要了解实验室工作制度，如其他科室人员来本室工作，事先与实验室负责同志联系，得到允许方能入室工作。3、进实验室应穿工作服，专用拖鞋，进活性室操作要戴帽子、口罩、手套。当使用挥发性放射性核素时，应开动抽风机，操作32P时带上有机玻璃眼镜。4、一般示踪检查时，给放射性核素（口服、注射）均在准备室内进行，某些特殊检查须要在严格无菌操作下进行（如血容量、RBC寿命测定、胸腹腔治疗、特殊标记等）均在中活性实验室进行，操作前，先开紫外线灯消毒15分钟。5、进行各项检查前均应作好一切准备工作，复习理论，熟识操作步骤，对于准备使用的核素品种、数量、性质、用法均要了解，对于所需器皿，用具，防护用品等均应准备妥当。6、对于某些操作如系第一次进行或尚不熟识时，应先做空白试验，待完全掌握时，才能用放射性物质进行操作。7、所有放射性物质的操作，不论其剂量大小，一律均需在铺有吸水纸的搪瓷盘中进行，凡活性较高。易挥发的物质操作，必须在通风橱内进行。8、不同活性实验室的各种用物，不得随意互相挪用，以防交叉污染。9、操作放射性核素时精神高度集中，严格实行两人核对制；（1）对账本：对核素种类，比活度、日期、总量。（2）对计算：对经过天数，衰变百分数。计算过程。（3）对取核素：未开瓶时；对瓶号，已开瓶者要对瓶标签，对铅罐标签，对移液管刻度。（4）对病人：对病人姓名、性别、年龄、对给药剂量、申请检查项目等。10、使用活度计必须按操作规程，用后必须登记。11、实验室各消毒用物每周要消毒一次。12、实验室进行操作完毕后，应由使用者将各类用物收集、整理、物归原处。13、电冰箱储存核素的保险柜每月整理和清洁一次（双月）。各组储存在冰箱物品，由各组负责整理。14、发生器的管理：精品文档，word文档

30本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用（1）99MMO--99Mtc发生器放在中活性实验室的通风柜内，保持清洁卫生。（2）使用时先将通风柜用紫外线消毒10分钟。（3）严格无菌操作，使用前，发生器上的进、出口针头及接收瓶、淋洗液瓶瓶口橡皮盖均需用洒精消毒。（4）淋洗完毕，取走淋洗液接收瓶后，将无菌空瓶插在出口针头上。（5）剂量监测：用活度计测定99mTcO4-的总量，计算出比活度写明时间、总量贴上标签，放冰箱供临床使用。（6）登记：淋洗时间、总量、用量。及用途。（7）剩余的99mTcO4-放通风柜内衰变。15、每月月初要进行全面扫除一次。16、对病人态度和霭，耐心解释，做到技术操作熟练减少病人的痛苦，要优质为病人服务，并按规定时间出报告，保证病人及时诊治，17、各项记录要求整洁，项目填写齐全。有疑问不清楚处，及时与有关科室商量、联系、为医疗、科研、教学工作准备完整材料。18、每日下班前全面进行一次安全大检查。19、每月底将实验室的诊断项目统计上报。精品文档，word文档

31本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用北京协和医院核医学科临床放射性药物标记操作规程1.根据预约病人的检查项目取出相应药盒；2.核对药盒名称和批号，检查其是否在有效期内；3.去掉铝盖中间部分，露出橡胶塞；4.将药盒放入铅罐中，用棉签蘸络合碘对瓶盖进行消毒；5.取一支无菌注射器，按照检查种类和病人人数取一定量的放射性核素，稀释至放射性药物规定体积；6.将放射性核素注入药盒中，按照受试药使用说明进行标记；7.标记完成后按照放射性药物提供方法进行质控，计算标记率，确定标记率大于病人允许使用的标准方可使用；8.根据病人人数将放射性药物分装入无菌注射器，贴上标签，写明药物名称，活度，时间，交护士给病人用药。精品文档，word文档

32本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用北京协和医院核医学科活性实验室放射性药物接收、储存程序1放射性药物的接受由专人负责。当放射性包裹到达高活性实验室时，立即检查外包装的完好性，如包装完好，核对订货单和标签内容。2戴上手套，取出外包装，检查装有放射性核素的容器标签。3每月不定期做外包装放射性污染擦拭试验。用镊子夹取一块带有酒精或水的湿抹布，轻轻擦拭铅罐数次，用辐射检测仪检查是否有放射性污染。4若外包装破损或有放射性污染时，应立即通知主管人员，把放射性药品放到通风柜内，以检查破损情况。5将放射性药物的接受情况，详细记录在登记本内，包括：日期、核素名称、化学形式、活度、体积、标定日期。6将核对后放射性药物屏蔽，存入指定地点备用。精品文档，word文档

33本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用北京协和医院核医学科核素治疗病人自服药监督程序一病人服药前，必须进行自服药的宣讲教育，应向病人告知以下内容：1.应向病人详细介绍说明其自服药过程和服药前准备、治疗后的注意事项，病人确认后应签署治疗同意书。2.详细告知病人放射性药物自服药中屏蔽容器的开瓶方法、让病人自行从铅罐中取出小瓶，服下胶囊步骤及相关注意事项。治疗后住院期间的注意事项。3.对病人进行服药心理安抚，并告知病人如发生服药以外，不必惊慌或收拾现场，只需原地不动招呼工作人员，医师会即刻进入现场处理。4.告知病人自服药后尽快离开治疗场所进入病房休息，病人应在指定的卫生间大小便，不得在病室内“串门”。尽量减少交叉照射。二病人自服药前，工作人员应：1.核对欲治疗用放射性药物核素种类、活度、标定日期、生产单位、到货日期。确认要用的放射性药物即为该病人的治疗用药并已经校准。2.治疗用药前，应做到“三查五对”，治疗内容必须执行医嘱，核对病人姓名、性别、年龄、剂量、治疗时间，检查治疗项目、治疗核素、治疗内容。确认服药人即为治疗病人本人。对于女性病人，应明确不在妊娠期和哺乳期；3.病人忌碘至少10天、为空腹，已戴上一次性手套，并明确告诫病人服药时切勿咀嚼，而用一杯水完整吞服。4.治疗操作前，工作人员应戴上双层一次性手套、口罩、帽子，穿工作服、防护服及防护用品，随时准备发生给药意外时，进入治疗现场处理。5.确认装有放射性药物的铅罐已放至铺有吸水纸的金属容器内；病人服药用一次性水杯两只合为双层使用。6.确定给药场所抽风过滤系统打开；确认摄像监控及对讲系统运转正常。7.病人自服药时，工作人员必须通过监控系统安排、指导、监督病人服药。8.病人服药后，对治疗现场进行常规放射性废物处理及环境监测。精品文档，word文档

34本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用北京协和医院核医学科高活性实验室安全管理规定1高活性实验室是放射性药物接受、传送、制备分装和储藏的地方。工作人员在放射性物质使用区域的所有时间内穿工作服或另外的防护服，非本室人员无故不得进入。2在处理放射性物质的所有时间内穿工作服、戴一次性手套，并在规定的时间段内更换手套以减少污染扩散。3每次高活性实验室操作结束后离开工作区以前，必须监测手、手套是否有放射性污染。4在放射性物质存放的任何场所，不得进食、饮水、抽烟和使用化妆品，不准进行与工作无关的谈话。5在放射性物品使用和存放的任何地方（如冰箱），不得存放食物、饮料和个人用品。6在从事放射性操作的所有时间内，应佩带个人剂量监测计。不使用个人剂量监测计时应存放在低本底处。7操作放射性时，只允许必要人员进入。应事先计划好工作，新项目开展前进行“冷”试验，快而有效工作，切忌匆忙行事。8放射性废物只能丢弃至标明的铅屏蔽的废物桶内。9严禁用嘴吸移液管。转移装有放射性物质的注射器、瓶子等物品时，须使用长柄镊夹取，以减少对手的辐射剂量和污染机会。10无论何时液体放射源均应盛装在双层容器中，（将所有盛有放射源的容器再放入另一容器内）。容器上标明放射性药物名称、剂量、制备时间。11制备和分装放射性物质时，用经处理的吸水材料，铺在底层，如吸水纸，并定期更换。12操作所有（131I）潜在挥发性放射性核素时，应在通风柜的托盘内进行，使用大剂量的放射性核素治疗和治疗病人需要特别护理时，应多安排多名工作人员轮流，以分担照射剂量和工作。14注射器抽药后立即更换针尖，更换后的针尖应套上针尖帽扔入铅废物桶。放射源不用时立即拿开，避免污染环境。15每天由专人负责，常规对工作区的污染进行监测并清除污染，对存放、制备及给药区域的污染定期擦洗，监测。16给病人注射放射性药物前，剂量应使用活度计检测。从瓶中抽取放射性药物和给病人注射时，须使用注射器屏蔽。17始终将注射器、放射性废物、泛源等放射性物质保存在屏蔽容器内。精品文档，word文档

35本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用18所有放射性废物应由专人收集并存放在固定收集处，衰变至符合国家规定的排放标准后，方可处理19在高活性实验室进行放射性药物制备、分装、抽取及为病人注射时必须严格执行无菌操作技术和规定。精品文档，word文档

36本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用北京协和医院核医学科治疗用药储存安全管理规定1．治疗用放射性药物原则上应随到随用，暂时不用应贮存在高活性实验室的有屏蔽的放射性药物存储柜内，屏蔽外表面吸收剂量当量率<25uSv。2．放射性药物的放置应合理有序，易于取放，每次取放的放射性物质应限于需用的那部分。3．使用时先核对放射性药品的名称、活度、物理性状、生产日期等项目，在专用层流、通风柜内开包装或分装，分装后尽快使用，暂时用不完的放铅储存罐内，瓶上和贮存放射性药品容器均贴好标签在专用冰箱中保存，冰箱上锁。4．放射性物质的贮存室应每星期进行剂量监测，无关人员不得入内。5．贮存和运输放射性药物时均应使用专门容器。取放容器中内容物时，不得污染容器。6．治疗区各室器诫必须专室专用，不得移作它用。7．收贮、存放放射性药物高活性实验室安装有带安全锁装置的铅防护门。8．以上操作必须由两人以上核对无误后方能给药，填写给药剂量、时间，签名。精品文档，word文档

37本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用北京协和医院核医学科治疗病房放射性药品治疗流程一对患者服入131I制剂的监管与清查1．负责放射性核素治疗病房的医师应实事求是地向病人及家属说明放射性核素治疗的特殊性、优点、缺点、治疗过程中的注意事项、可能发生的毒副作用和并发症等。住院进行放射性核素治疗，病人应签署知情同意书，遵守医院和核医学科的规章制度。2．病人应在指定的卫生间大小便，便后洗手。3．要每天洗澡，更换内衣。4．服用放射性药物后一周内，不得在病室内“串门”。5．病人住院期间一律穿用病室衣裤。二、对患者探视的管理、1．探视病员必须在规定时间和指定地点进行，在服用放射性药物一周内，对探视时间进行限制。2．住院病人原则上应无陪伴，特殊情况应由病房主管医师决定，并交待有关安全防护的注意事项。三、患者饮食用餐（含给予地点、给予方式和给予量）及相关废物的管理1．用餐给予地点位于治疗病房的入口处，用膳及物品传递箱通过两道铅防护门轮流开启，其中的第二道防护门开窗口，可将用膳及物品放置在窗口内台面上，关闭第二及第一道防护门，通过对讲系统通知病人取回。2．病人及治疗病房产生的各种废物一律放入放射性专用的收集袋内，病人出院后收集至废物存储室，衰变10个半衰期后，监测合格后，分别按生活或医用垃圾处理。具体依照《医用放射性废物管理卫生防护标准》GBZ133-20026.1-3执行。精品文档，word文档

38本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用北京协和医院放射性粒子使用管理规程1.手术前根据治疗计划向有关部门定制粒子，明确单个粒子的放射性活度、粒子数量、送货日期、地点及使用日期。2.术前粒子送到后检查粒子数量，活度检测报告，检测日期及相关部门的检验合格报告书。3.在登记单上填写放射性粒子名称、数量，活度，生产及检测日期等相关信息，接收者签字，相关书面材料妥善保存。4.放射性粒子放入铅制专门容器中。当天用完，不保存。5.放射性粒子严格执行放射性物质的有关管理规定，专人保管，专用帐本，使用登记，严格交接手续。6.专人按照放射性粒子使用方法进行核对、检测及评价，如与使用要求不符合则需要与相关部门沟通，更换或退回并进行登记。7.治疗中由专人按照治疗方案中确定的剂量与用法正确使用放射性粒子，并再次核对粒子数量及活度。8.治疗结束后再次需要核对粒子数量，并仔细检查手术室各区域，确保无粒子遗失或放射性物质残留。9.如使用后粒子尚有部分剩余，储存于铅制专门容器容器内妥善保管，立即通知厂家予以回收并进行登记。以上所有相关操作必须由两人以上核对。10.每次使用完毕后清理检查手术房间，检测放射线强度，确保手术室其余使用者及手术安全。11.负责放射性粒子治疗的医务人员应实事求是地向病人及家属告知放射性粒子治疗的特殊性、优点、缺点、治疗过程中的注意事项、可能发生的毒副作用和并发症等，由病人或其委托人签署同意接受放射性粒子治疗的知情同意书。12.如病人需留院观察，须放置在单独房间，与普通病人隔离开。并告知家属，在粒子半衰期内，老人与儿童不要接触病人。避免不必要的辐射。精品文档，word文档

39本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用北京协和医院PET操作规程等相关制度目录1．加速器的操作规程2．[18F]FDG生产操作规程3．[18F]FET生产操作规程4．[13N]NH3生产操作规程5．PET检查的病人安排与操作规程6．PET中心的放射性防护与操作7．仪器设备的保养与维护8．附件Ⅰ气瓶压力检查表Ⅱ加速器初始化前检查表Ⅲ加速器初始化后检查表ⅣFDG生产记录表ⅤFET生产记录表ⅥNH3生产记录表ⅦPET申请单ⅧPET检查须知精品文档，word文档

40本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用1．加速器操作规程RDS111型回旋加速器为美国CTI公司产品。采用该公司自己开发的软件在远端控制计算机即可完成对它的操作。一．初始化初始化是为了使加速器各分系统及各部件在运行前都处于正常状态。初始化时需设置加速器各分系统相应参数，加速器根据这些参数自动调整各分系统及各部件的状态，使其符合加速器的运行条件，为打靶做好准备。1．初始化前应检查的参数（1）周围环境温度应低于25℃，湿度应小于50%。（2）真空系统TankPressure<7x10-7torr，ForlinePressure<2x10-1torr（3）冷却水在加速器封闭回路内流动的称为一次冷却水，一次冷却水通过在另一单独回路内流动的二次冷却水冷却，二次冷却水由水冷机制冷。l一次冷却水出水温度：46±3℉，回水温度：110±3℉，出水压力：86Psi，水流量：1Gpml二次冷却水出水温度：7±3℃，回水温度：10±3℃，出水压力：0.27MPa（4）正常状态下,各种指示灯及开关状态l左面控制柜EXTRACTORDRIVESPOWERON（剥离膜电机电源开）亮BEAMPOST（束流轰击）向下MAGNETP/SCONTROLLERON（磁场控制器开）亮MAGNETP/SIMODE（磁场电源）亮IONSOURCEARCP/SPOWER（离子源电源）亮BIASP/SPOWER（偏压电源）亮24VDC（24伏直流）亮5VDC（5伏直流）亮STARTTIMERDISAB（启动时控禁止）灭MECHPUMPON（机械泵开）亮FORLINEPRESHIGH（前级压力高）灭STARTSEQACT（启动顺序动作）灭DPWTROK（扩散泵水流正常）亮精品文档，word文档

41本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用TTCOK（腔体正常）亮QUICKCOOLDISABLE（快速冷却禁止）灭DP1NOTRDY（扩散泵1未好）灭DP2NOTRDY（扩散泵2未好）灭DP3NOTRDY（扩散泵3未好）灭DP4NOTRDY（扩散泵4未好）灭DP1OVT（扩散泵1过热）灭DP2OVT（扩散泵2过热）灭DP3OVT（扩散泵3过热）灭DP4OVT（扩散泵4过热）灭l右面控制柜REMOTECONTROL（远端控制）亮OPERATE（操作）亮A/CMAIN（主电源）亮l水柜H2OLEVEL（液面）绿色正常指示灯亮TEMP（温度）绿色正常指示灯亮PUMP（泵）指示灯亮FLOWSWITCHOK（流量正常）指示灯亮CONDUCTIVITYOK（电导率正常）指示灯亮MAKE-UPWaterON（加水开）指示灯灭QUICKCOOLON（快速冷却开）指示灯灭（5）气瓶压力气体名称初级压力(psi)次级压力(psi)氢气(离子源用)>10020±5氩气（送料）>750600氮气(CPCU)>10025氦气（靶冷却）>1007±1氮氧混合气(99:1)>350280压缩空气(气动阀用)>10080～90氦气(11C送料)>10025氢气(15O用)>10025氮气(15O送料)>10010氮氧混合气(80:20)>3502802．初始化操作（1）在远端控制计算机”Cyclotron-Initialization”页面，点击右方“InitializeCyclotron”按钮，进入初始化页面。（2）在出现的初始化页面内，注意观察下列参数。精品文档，word文档

42本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用名称数值IonSourceFlow（离子源气体流量）5.80sccmArcCurrent（弧流）0.33ABiasVoltage（偏压）15.0KVBeamOnPost（束流轰击）>250μARFAmplitude（高频电压）38.0KVRFStartFreq.（起始频率）72.30MHz附近RFForwardPower（输入功率）7.85KW左右RFReflectPower（反射功率）<200W（3）加速器初始化过程为自动过程，无须人工干预。若以上各参数正常，则此页面在一定时间后自动消失，加速器进入待命状态。（4）若加速器初始化未通过，重复步骤（1）、（2）和（3），直到通过。3．初始化后应检查的参数（1）真空系统TankPressure<2.5x10-5torr，ForlinePressure<2x10-1torr（2）一次冷却水出水温度：56±3℉，回水温度：80±3℉，出水压力：81Psi，水流量：6～8Gpm（3）磁场系统（4）高频系统稳定频率：72.25MHz附近（5）气瓶压力参数值同初始化前步骤（5）表中数值。二．打靶初始化后，在检查并确认仪器稳定、各参数都正常的情况下，方可进入打靶过程。在打靶前，应检查18O水、洗靶水，若不足，应补充。打靶具体操作如下。1．在远端控制计算机“Cyclotron-Initialization”页面，点击左方“Product”，进入“ProductPage”页面。2.选择所需要的产品，如需要18F-，点击“FluorideIon”。3.检查打靶所需参数，主要检查靶电流和时间，靶电流一般为40μA，时间为60分钟。精品文档，word文档

43本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用4.点击“Go“按钮，计算机自动完成打靶过程，应全程监视打靶过程中下列参数。名称数值HighVacuum（高真空）<2.5x10-5torrMagnetMMA（磁场电流）222.000A附近RFForwardPower（输入功率）7.85KW左右RFReflectPower（反射功率）<200WGasFlow（气体流量）5.80sccmISCurrent（离子源电流）BiasVoltage（偏压）FoilPosition（膜角度）°TargetCurrent（靶电流）40μATargetPressure（靶压）<800Psi5．打靶结束后，计算机弹出提示，询问是否要传送18F-。点击“Yes”，系统会自动将18F-传送至热室。18F-被传送到热室后，由CPCU完成放射性药物的合成。6．上述过程结束后，进入“Cyclotron-Initialization”页面，点击右上方“shutdown”关闭仪器。7．其它同位素打靶过程与18F-生产过程相似。精品文档，word文档

44本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用2．[18F]FDG生产操作规程一、原料的质量控制1.1,3,4,6-tetra-O-acetyl-2-O-trifluormethanesulfonyl-b-D-mannopyranose(1,3,4,6-四氧乙酰-2-氧三氟甲烷磺酰基-b-右旋吡喃甘露糖，简称三氟甘露糖)白色结晶性粉末，纯度应大于99%，熔点120~122℃。贮存于-20℃冰箱中。2.Kryptofix222(氨基聚醚222：4,7,13,21,24-六氧杂-1,10二氮杂双环(8.8.8)-二十六烷，简称K222)白色结晶，纯度应大于98%，熔点70~73℃。贮存于-20℃冰箱中。3.无水乙腈无色透明液体，微有醚样臭气，易燃。与水或乙醇能任意混合。水分含量应小于0.005%。符合《中华人民共和国药典》2000年版二部附录ⅩⅤA“试药”项下标准。4.乙腈无色透明液体，微有醚样臭气，易燃。与水或乙醇能任意混合。色谱纯。符合《中华人民共和国药典》2000年版二部附录ⅩⅤA“试药”项下标准。5.无水乙醚无色透明液体，具有麻而甜涩的刺激味，易挥发，易燃，有麻醉性，遇光或久置空气中可被氧化成过氧化物。沸点为℃。水分含量应小于0.05%。符合《中华人民共和国药典》2000年版二部附录ⅩⅤA“试药”项下标准。6.盐酸无色透明液体，有刺激性特臭，有腐蚀性，在空气中冒白烟。含HCl应为36%-38%（g/g）。与水或乙醇能任意混合。符合《中华人民共和国药典》2000年版二部附录ⅩⅤA“试药”项下标准。精品文档，word文档

45本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用1.无水碳酸钾白色结晶或粉末，有引湿性。在水中溶解，水溶液呈强碱性。在乙醇中不溶。纯度为99.995%。符合《中华人民共和国药典》2000年版二部附录ⅩⅤA“试药”项下标准。2.碳酸氢钠白色结晶性粉末，在水中溶解，在乙醇中不溶。符合《中华人民共和国药典》2000年版二部附录ⅩⅤA“试药”项下标准。3.三蒸水无色澄明液体，无臭，无味。符合《中华人民共和国药典》2000年版二部附录ⅩⅥ“制药用水”项下“纯化水”的标准。4.灭菌注射用水无色澄明液体，无臭，无味。符合《中华人民共和国药典》2000年版二部中“灭菌注射用水”项下标准。5.0.9%氯化钠溶液无色澄明液体，味微咸。符合《中华人民共和国药典》2000年版二部中“氯化钠注射液”项下标准。6.10%氯化钠溶液无色澄明液体，味微咸。符合《中华人民共和国药典》2000年版二部中“浓氯化钠注射液”项下标准。原料一览表序号试剂规格厂商1三氟甘露糖纯度99%Aldrich,USA2K纯度＞98%AcrosOrganics,Europe3无水乙腈水＜0.005%Aldrich,USA4乙腈药典FisherScientific,USA5无水乙醚药典解放军9066工厂6盐酸药典北京化学试剂研究所7无水碳酸钾纯度99.995%Aldrich8碳酸氢钠药典北京化学试剂公司9三蒸水北京协和医院10注射用水药典大同惠达制药厂110.9%氯化钠药典天津市金耀氨基酸有限公司精品文档，word文档

46本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用1210%氯化钠药典北京双鹤药业股份有限公司二、CPCU(ChemistryProcessControlUnit,美国CTI公司产品)及溶液的准备1．CPCU示意图A:StopperAssembly1B:StopperAssembly2C:AG11A8ResinColumnD:AluminaColumnE:C18ColumnF:O-ringsG:SilicaColumn2.CPCU的准备(1)反应管（Vessel1,Vessel2）的清洗：为了提高[18F]FDG的合成效率，每次合成后应清洗用过的反应管。步骤：在反应管中倒入清洁剂，放入超声波清洗仪中清洗20分钟，用水冲洗。晾干后置洗液中浸泡24小时，用水冲洗。再用浓硝酸浸泡2小时，用水清洗。最后用三蒸水冲洗，于250℃烘箱中烘烤至少2小时，除去热源。(2)传输管道的清洗：为了提高[18F]FDG的合成效率，每次合成后应清洗用过的传输管道。步骤：传输管道一端接真空，另一端插到装有色谱纯乙腈的烧杯中。打开真空，使30mL乙腈流经管道。保持真空10分钟，使管道内的液体蒸发干净。(3)检查O-ring是否干净、完好。(4)检查18F的传输管线是否破损、断裂。(5)按下表准备材料序号材料规格数量厂商1试剂瓶5mL10mL20mL411Wheaton，USA2产品接收瓶30mL1派特公司,北京3反应管2CTI，USA4Silica柱Classic1Waters，USA5Alumina柱Plus1Waters，USA6C18柱PluslWaters，USA精品文档，word文档

47本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用7QMA柱Light1Waters，USA8Econo-Column×14cm1Bio-Rad，USA9AG11A8Resin50-100meshBio-Rad，USA10过滤膜mm1Millipore，USA11注射器2mL5mL10mL356苏州B-D苏州B-D大连JMC(6)封闭超净台，打开紫外灯，照射灭菌30-60分钟。3.溶液的准备(1)Stock溶液的配制a称取30mg无水碳酸钾于5ml试剂瓶中，加三蒸水。b称取100mgK222于20ml试剂瓶中，加无水乙腈，封口。c在搅拌下把碳酸钾溶液缓慢滴加到K222溶液中。d配制好的stock溶液置4℃冰箱保存。如出现浑浊或变黄应重新配制。(2)1mol/L盐酸的配制量取21mL盐酸加入250mL容量瓶中，加入新鲜制备的三蒸水至刻度，摇匀。(3)1mol/L碳酸氢钠溶液的配制称取42g碳酸氢钠加入500mL容量瓶中，加入新鲜制备的三蒸水至刻度，振摇至溶解。三、生产过程[18F]FDG是通过CPCU及控制软件自动合成的。1.[18F]FDG的合成路线2．检查CPCU(1)点击计算机屏幕右下方GoToManual框，再点击出现的CPCU#1TextPage框，在弹出的画面上单击Valve#4和#43对应的“0”，其状态由“Off”变成“On”，用手左右拉动CPCU的两个阀门上的橡胶管，确保没有粘连，然后单击Valve#4和#43对应的“1”，其状态由“On”变成“Off”，关闭Valves。(2)点击计算机屏幕右下方GoToManual框，再点击出现的CPCU#1TextPage框，在弹出的画面上依次点击BathRight框和BathLeft框，左右移动油浴，确保移动顺畅。(3)记录CPCU后部两个氮气表的压力，低压表的压力应在~精品文档，word文档

48本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用，高压表的压力应在15~20psi。(4)点击屏幕右上方initializeCPCU框，初始化开始。3．活化分离柱(1)Silica柱：用注射器取5mL无水乙醚，接到Silica柱上，慢慢推注射器使乙醚缓慢流过。(2)Alumina-N柱：用注射器取l0mL注射用水，接到Alumina-N柱上，慢慢推注射器使水过柱，再用10mL空气排除多余液体。(3)C18柱：用注射器取10mL乙醇，接到C18柱上，慢慢推注射器使乙醇过柱，再用10mL空气排除多余液体。(4)AG11A8Resin柱：将适量的AG11A8树脂加到烧杯中，加入三蒸水。用滴管吸取树脂，装于Econo-Column中，装入的树脂高度为12cm左右。再用20mL注射用水冲洗，柱顶水面稍高于树脂面。(5)QMA柱：用注射器取10mL1mol/L碳酸氢钠溶液接到QMA柱上，慢慢推注射器使溶液过柱，用10mL空气排除多余液体，再取10mL注射用水过柱，10mL空气排除多余液体，最后取5mL乙腈过柱。4．装配分离系统(1)C18柱接到Alumina柱的下部。(2)Alumina柱-C18柱接到AG11A8Resin柱的下部。(3)用20mL注射用灭菌蒸馏水冲洗整个分离系统(AG11A8Resin-Alumina-C18)。5.准备反应试剂瓶(1)Vial2(5mL)：加无水乙腈。(2)Vial1(5mL)：加1.0mLStock溶液，加前摇匀。(3)Vial5(5mL)：(用不带针头的注射器)加2.0mL1mol/L盐酸。(4)Vial6(20mL)：加8.0mL注射用灭菌蒸馏水。(5)Vial4(10mL)：加无水乙醚。(6)Vial3(5mL)：称10mg三氟甘露糖，加无水乙腈。(7)Vial3上加硅橡胶塞(预先打两个孔)和铝盖，压封。6.准备产品瓶(1)取30mL产品接收瓶，标明生产日期。(2)无菌条件下将1.0mL注射用10%NaCl溶液加到接收瓶中。(3)无菌条件下将4mL注射用0.9%NaCl溶液加到接收瓶中。精品文档，word文档

49本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用mm除菌过滤膜连接注射针，插到接收瓶上。7.按计算机提示安装CPCU(1)点屏幕右侧SetUpCPCU框(2)弹出窗口InstallVessel#1andPressOK（安装反应管1，然后点OK）(3)弹出窗口InstallVessel#2andPressOK（安装反应管2，然后点OK）(4)弹出窗口InstallStopperAssembly#1andclampfirmlyinplace,PressOK（安装塞子#1并压紧，然后点OK）(5)弹出窗口CheckalignmentofStopperAssembly#1inReactionVessel,PressOK（检查反应管1与物料传输管是否准直，然后点OK）(6)弹出窗口InstallStopperAssembly#2andclampfirmlyinplace,PressOK（安装塞子#2并压紧，然后点OK）(7)弹出窗口CheckalignmentofStopperAssembly#2inReactionVessel,PressOK（检查反应管2与物料传输管是否准直，然后点OK）(8)弹出窗口InstallF-18resincolumn(s)．PressOK（安装QMA柱，然后点OK）(9)弹出窗口InstallCPCUCover．PressOK（安装CPCU前盖，然后点OK）(10)弹出窗口Installvialsandcolumns．PressOK（安装试剂瓶、分离系统及接收瓶传送管，然后点OK）(11)核实油浴温度：1#浴温：90±2℃2#浴温：115±5℃(12)检查安装管线是否正确。(13)安装结束，点屏幕右侧StartBatchProduction框。8.CPCU自动合成[18F]FDG(1)单击屏幕上的target，开始传送F-18。F-18传送结束后再点击target。(2)CPCU开始自动合成[18F]FDG精品文档，word文档

50本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用。合成时间约需50分钟。合成过程中应注意油浴移动是否正常，液体由第一个反应管转移至第二个反应管是否顺利。9．关闭CPCU(1)合成结束，单击屏幕右侧的TurnOffCPCU框。(2)弹出窗口AreyousureyouwanttoturnoffCPCU?PressYEStoturnCPCUoff,PressNOtoleavetheUniton，单击Yes。(3)弹出窗口Vesselsmustberemovedbeforenextproductionrun,单击Yes。(4)CPCU被关闭。10.记录18F-和[18F]FDG的放射性（1）记录开始打靶、结束打靶的时间和轰击时间。（2）记录从靶传送到QMA柱的放射性(AF)和时间。（3）记录Stock溶液淋洗后QMA柱残留的放射性(AQMA0)和时间。（4）记录合成结束时产品瓶的放射性(AFDG)和时间。11.放化收率的计算放化收率的简便算法Y»AFDG/0.685（AF-AQMA0）×100%四、[18F]FDG的质量控制1.澄清度：应为无色、透明、澄清和无颗粒的液体。2.pH值：用注射器取1滴[18F]FDG溶液，参照pH值测定法(《中华人民共和国药典》，2000年版二部，附录ⅥH)滴于广范pH试纸上，与标准色卡对比。其pH值应为-。3.放射性浓度：取产品，按照放射性浓度测量法（《中华人民共和国药典》，2000年版二部，附录Ⅷ）测量，每1mL的放射性浓度应不低于370MBq。4.放射化学纯度(HPLC法)：控制器为Waters600Controller，放射性检测仪为EG&GBERTHOLD高效液相色谱放射性检测仪，色谱柱为×250mm，4m，流动相为乙腈：水（85：15，V/V），流速为2.0ml/min，用美国Waters公司的Millenium32软件进行数据的采集和处理，[18F]FDG的保留时间Rt约为4.0min。[18F]FDG的放化纯度应不低于95%。5.等渗：应符合《中华人民共和国药典》，2000年版二部，附录ⅠB注射液项下标准。精品文档，word文档

51本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用1.K含量：参照《中华人民共和国药典》，2000年版二部，附录ⅤB薄层色谱法，使用快速硅胶层析板（50×100mm，青岛海洋化工厂），甲醇：氨水（9：1，V/V）为展开剂，色层带在碘室中进行显色（此法的最低检测限为25mg/mL）。K含量应不大于25mg/mL。此项检查每月做一次。2.细菌：参照《中华人民共和国药典》，2000年版二部，附录ⅪH细菌检查法检查，结果应符合规定。此项检查每月做一次。3.细菌内毒素：参照《中华人民共和国药典》，2000年版二部，附录ⅪE细菌内毒素检查法检查，细菌内毒素含量应小于15Eu/ml（按体重60Kg人的最大给药体积为10ml计算）。此项检查每月做一次。精品文档，word文档

52本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用3.[18F]FET生产操作规程一、原料的质量控制1.酪氨酸二钠盐：淡黄色固体，易溶于水，熔点，320℃（dec）。密闭贮存于4℃冰箱中。2.乙二醇二对甲苯磺酸酯：乙醇重结晶后为白色结晶，熔点126-128℃。3.Kryptofix222：(氨基聚醚222：4,7,13,21,24-六氧杂-1,10二氮杂双环(8.8.8)-二十六烷，简称K222)：白色结晶，纯度应大于98%，熔点70~73℃。贮存于-20℃冰箱中。4.无水碳酸钾：白色结晶或粉末，有引湿性。在水中溶解，水溶液呈强碱性。在乙醇中不溶。纯度为99.995%。符合《中华人民共和国药典》2000年版二部附录ⅩⅤA“试药”项下标准。5.无水乙腈：无色透明液体，微有醚样臭气，易燃。与水或乙醇能任意混合。其水分含量应小于0.005%。符合《中华人民共和国药典》2000年版二部附录ⅩⅤA“试药”项下标准。6.无水乙醚：无色透明液体，具有麻而甜涩的刺激味，易挥发，易燃，有麻醉性，遇光或久置空气中可被氧化成过氧化物。沸点为℃。水分含量应小于0.05%。符合《中华人民共和国药典》2000年版二部附录ⅩⅤA“试药”项下标准。7.碳酸氢钠：白色结晶性粉末，在水中溶解，在乙醇中不溶。符合《中华人民共和国药典》2000年版二部附录ⅩⅤA“试药”项下标准。8.三蒸水：无色澄明液体，无臭，无味。应符合《中华人民共和国药典》2000年版二部附录ⅩⅥ“制药用水”项下“纯化水”的标准。9.二甲基亚砜（DMSO）：无色黏稠液体，微有苦味，有强引湿性。在室温下遇氯能发生猛烈反应。在水、乙醇、丙酮、氯仿、乙醚或苯中溶解。符合《中华人民共和国药典》2000年版二部附录ⅩⅤA“试药”项下标准。10.乙腈：无色透明液体，微有醚样臭气，易燃。与水或乙醇能任意混合。色谱纯。符合《中华人民共和国药典》2000年版二部附录ⅩⅤA“试药”项下标准。11.注射用5%碳酸氢钠溶液：无色澄明液体。符合《中华人民共和国药典》2000年版二部“碳酸氢钠注射液”项下标准。原料一览表精品文档，word文档

53本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用序号试剂规格厂商1酪氨酸二钠盐自制2乙二醇二对甲苯磺酸酯自制3K纯度＞98%AcrosOrganics4无水碳酸钾纯度99.995%Aldrich5无水乙腈水＜0.005%Aldrich6无水乙醚药典解放军9066工厂7碳酸氢钠药典北京化学试剂公司8三蒸水药典北京协和医院9二甲基亚砜药典北京化学试剂公司10乙腈色谱纯FisherScientific115%碳酸氢钠溶液药典天津市金耀氨基酸有限公司二、生产前的准备1．清洗反应管：为了提高[18F]FET的合成效率，每次合成后应清洗用过的反应管。步骤：在反应管中倒入清洁剂，放入超声波清洗仪中清洗20分钟，用水冲洗。晾干后置洗液中浸泡24小时，用水冲洗。再用浓硝酸浸泡2小时，用水清洗。最后用三蒸水冲洗，于250℃烘箱中烘烤至少2小时，除去热源。2．按下表准备材料：序号材料规格数量厂商1反应管2CTI,USA2产品接收瓶30mL1派特公司,北京3Silica柱Plus2Waters,USA4C18柱Plus1Waters,USA5QMA柱Light1Waters,USA6过滤膜mm1Millipore,USA7注射器2mL5mL10mL253苏州B-D苏州B-D大连JMC3.准备溶液：(1)Stock溶液：a)称取30mg无水K2CO3于5ml试剂瓶中，加去离子水。b)称取100mgK222于20ml试剂瓶中，加乙腈，封口。精品文档，word文档

54本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用a)在搅拌下把碳酸钾溶液缓慢滴加到K222溶液中。b)置于4℃冰箱里。如浑浊或变黄应重新配制。(2)1mol/L碳酸氢钠溶液：称取42g碳酸氢钠置于500mL容量瓶中，加入新鲜制备的三蒸水至刻度，振摇至溶解。(3)称取8mg乙二醇二对甲苯酸酯溶于无水乙腈中。(4)称取6mg酪氨酸二钠溶于DMSO中。4.分离拄的活化：(1)Silica柱：用注射器取5mL无水乙醚，接到Silica柱上，慢慢推注射器使乙醚缓慢流过。(2)C18分离柱：用注射器取10mL乙醇，接到C18柱上，慢慢推注射器使乙醇过柱，再用10mL空气排除多余液体。(3)QMA柱：用注射器取10mL1mol/L碳酸氢钠溶液接到QMA柱上，慢慢推注射器使溶液过柱，用10mL空气排除多余液体，再取10mL注射用水过柱，10mL空气排除多余液体，最后取5mL乙腈过柱。5.产品瓶的准备：取30mL产品接收瓶一个，标明生产日期，C18分离柱连到25mm、mm除菌过滤膜上，除菌滤膜另一端连接注射针，针插到接收瓶上。二、生产步骤1．[18F]FET的合成路线2．用1mLstock溶液将QMA树脂柱上吸附的18F-洗脱至反应管中，在通氮气条件下于115℃油浴蒸干。3．向反应管中加入2mL无水乙腈，继续于上述条件下将溶剂蒸干。移出反应管，将油浴温度降到90℃。4．向反应管中加入乙二醇二对甲苯磺酸酯的无水乙腈溶液，90℃加热10分钟。5．移出反应管，冷却后加入5mL无水乙醚，用注射器抽取后过Silica柱，过柱的液体转入第二个反应管中。6．通氮气将第二个反应管中的乙醚蒸干。7．向第一个反应管中加入3mL无水乙醚，用注射器抽取后过Silica柱，过柱的液体转入第二个反应管中，继续蒸干。精品文档，word文档

55本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用4．向第二个反应管中加入酪氨酸二钠的DMSO溶液，90℃反应10分钟。5．移出第二个反应管，冷却后加入2mL无水乙醚，用注射器抽取后过Silica柱，Silica柱用空气吹干，弃去过柱后的液体。6．向第二个反应管中加入4mL无水乙醚，淋洗反应管，过Silica柱，再用空气尽量吹干Silica柱。7．将Silica柱连到C18柱上，用6mL5%碳酸氢钠溶液冲洗整个系统，淋洗液直接收集至产品接收瓶中，即得到[18F]FET注射液。四、记录18F-和[18F]FET的放射性（1）记录反应管中的Stock淋洗液的放射性(AF)和时间。（2）记录合成结束时产品瓶的放射性(AFET)和时间。五、放化收率的计算：放化收率的简便算法Y»AFETF×100%六、[18F]FET的质量控制1.澄清度：应为无色、透明、澄清、无颗粒的溶液。2.pH值：用注射器取1滴[18F]FET溶液，参照pH值测定法(《中华人民共和国药典》，2000年版二部，附录ⅥH)滴于广范pH试纸上，与标准色卡对比，其pH值应为-。3.放射性浓度：取产品，按照放射性浓度测量法（《中华人民共和国药典》，2000年版二部，附录Ⅷ）测量，每1mL的放射性浓度应不低于370MBq。4.放射化学纯度(HPLC法)：Waters515泵，EG&GBERTHOLD高效液相色谱放射性检测仪，Nova-PakC18Column,mm×150mm，Waters,USA,流动相为乙腈：水（50:50，V/V），流速为1.0ml/min，用Waters公司的B2&BRSA软件进行数据的采集和处理。[18F]FET的保留时间Rt约为2.1min。[18F]FET的放化纯度应大于95%。5.K含量：参照《中华人民共和国药典》，2000年版二部，附录ⅤB薄层色谱法，使用快速硅胶层析板（50×100mm，青岛海洋化工厂），甲醇：氨水（9:1，V/V）为展开剂。色层带在碘室中进行显色（此法的最低检测限为25mg/mL）。本品的K含量应不大于25mg/mL。此项检查每月做一次。6.细菌：参照《中华人民共和国药典》，2000年版二部，附录ⅪH细菌检查法检查，结果应符合规定。此项检查每月做一次。7.菌内毒素：参照《中华人民共和国药典》，2000年版二部，附录ⅪE细菌内毒素检查法检查，细菌内毒素含量应小于15Eu/ml（按体重60Kg人的最大给药体积为10ml计算）。此项检查每月做一次。精品文档，word文档

56本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用4．[13N]NH3生产操作规程一、原料的质量控制1.灭菌注射水：无色澄明液体，无臭，无味。符合《中华人民共和国药典》2000年版二部中“灭菌注射用水”项下标准。2.乙醇：无色、透明液体，易挥发、易燃。与水、乙醚或苯能任意混合。符合《中华人民共和国药典》2000年版二部附录ⅩⅤA“试药”项下标准。3.0.9%氯化钠溶液：无色澄明液体，味微咸。符合《中华人民共和国药典》2000年版二部中“氯化钠注射液”项下标准。4.10%氯化钠溶液：无色澄明液体，味微咸。符合《中华人民共和国药典》2000年版二部中“浓氯化钠注射液”项下标准。二、材料及用品的准备1.靶材料的准备：将0.28ml乙醇加到1L灭菌注射水中，摇匀，连到靶的支援系统上。2.按下表准备材料：序号材料规格数量厂商1产品接收瓶30mL1派特公司，北京2过滤膜mm1Millipore,USA3传输管1CTI,USA4QMA柱Classic1Waters,USA5注射器2mL5mL10mL112苏州B-D苏州B-D大连JMC三、生产过程1．活化QMA柱：用注射器取10mL乙醇，接到QMA柱上，慢慢推注射器使乙醇过柱，用10mL空气排除多余液体，再取10mL注射用水过柱。2．准备产品瓶：(1)取无菌、无热源的30mL产品接收瓶，标明生产日期。(2)无菌条件下将1.0mL注射用10%NaCl溶液加到产品瓶中。(3)无菌条件下将4mL注射用0.9%NaCl溶液加到产品瓶中。mm除菌过滤膜连接注射针，针插到产品瓶中。3．安装QMA柱，并接好产品瓶。4．加速器打靶后，传送[13N]NH3。精品文档，word文档

57本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用四、产品的质量控制1.澄清度：应为无色、透明、澄清、无颗粒的溶液。2.pH值：用注射器取1滴[13N]NH3溶液，参照pH值测定法(《中华人民共和国药典》，2000年版二部，附录ⅥH)滴于广范pH试纸上，与标准色卡对比，pH值应为-。3.放射性浓度：取产品，按照放射性浓度测量法（《中华人民共和国药典》，2000年版二部，附录Ⅷ）测量，每1mL的放射性浓度应不低于370MBq。4.放射化学纯度(高效液相色谱法)：Waters515泵,EG&GBERTHOLD高效液相色谱放射性检测仪,AltechAdsorbosphereSCX5m×250mm。流动相为醋酸缓冲溶液（醋酸：醋酸钠=1：1，mol/mol），流速为2.0ml/min，用Waters公司的B2&BRSA软件进行数据的采集和处理。[13N]NH3的保留时间Rt约为12min。[13N]NH3的放化纯度应大于95%。5.等渗：应符合《中华人民共和国药典》，2000年版二部，附录ⅠB注射液项下标准。6.细菌：参照《中华人民共和国药典》，2000年版二部，附录ⅪH细菌检查法检查，结果应符合规定。此项检查每月做一次。7.细菌内毒素：参照《中华人民共和国药典》，2000年版二部，附录ⅪE细菌内毒素检查法检查，细菌内毒素含量应小于15Eu/ml（按体重60Kg人的最大给药体积为10ml计算）。此项检查每月做一次。精品文档，word文档

58本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用5．PET检查的病人安排与操作流程一．预约及检查时间安排1．预约：准备做PET检查的病人，需持“PET检查申请单”到PET中心划价及预约。如无“PET检查申请单”，则由PET中心医生询问病人检查目的及简单病史后，填写“PET检查申请单”。预约时应询问并记录病人的身高、体重及有无糖尿病史，同时留下病人联系电话及通讯地址。交费后，留下“PET检查申请单”，安排病人检查时间，并将“PET检查须知”交给病人，嘱其仔细阅读并严格按要求执行。2．检查时间安排：一般按已交费的“PET检查申请单”收到的次序确定病人到达PET中心的时间。为了减少PET扫描仪空置时间，最大限度地利用放射性药物，保证在注射放射性药物前病人有适当的休息时间及医生有充分的病史采集时间，安排病人检查时间应注意如下事项：（1）病人在注射放射性药物前15-30分钟到达。（2）脑显像病人安排在最前面，多个脑显像病人可安排同时提前到达，在放射性药物制备完成前完成透射扫描。（3）前两位全身显像的病人间隔30分钟，后面的病人间隔1小时到达。（4）体重重的病人尽量靠前安排。（5）糖尿病病人需询问病人血糖控制方法、控制情况和血糖波动规律，根据病人的血糖波动规律，灵活安排时间进行检查。血糖偏高的病人需在注射放射性药物前1-2小时到达，监测血糖水平，以保证检查顺利完成。血糖控制不佳的病人，需到内分泌科就诊，待血糖基本达到要求后再行PET检查。此类病人可以靠后安排，以免影响其他病人检查。（6）心肌显像病人因要不断调整血糖，不宜排在前面，应靠后安排。3．需向病人强调的事项：（1）上午检查者不能用早餐，中午12点以后检查者可以在早晨8点以前用早餐，禁食期间可以喝不含糖的饮料。（2）检查前尽量避免和减少运动，包括锻炼、长时间走路和拿重物等。（3）按预约时间准时到达PET中心，并携带病历资料及其它影像学照片、报告（X片、CT、MRI、超声等）。（4）因故不能按预约时间来检查者，最迟在检查前一天与PET中心联系，以免影响PET中心工作安排。二．检查前准备工作：精品文档，word文档

59本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用1．检查当天PET扫描仪（SIEMENS/CTI公司ECATEXACTHR+）质控报告，确定仪器运转正常。检查前关闭PET扫描仪室空调，以免病人检查时受凉。待检查结束后再打开空调。2．接诊医生要详细询问病人的身高、体重、出生年月日，脑显像者问明左、右利手。详细询问检查目的和病情，如曾手术，问明手术情况，尤其注意手术前后的治疗，放化疗情况及其它影像学检查，询问有无糖尿病及其它病史。必要时要查体，如淋巴结触诊，检查手术刀口、造瘘和引流管道等。将询问和检查结果详细记录。将PET检查的步骤、等待时间和空腹要求等向病人详细说明。三、全身18F-FDGPET显像（WB_OSEM或WB_OSEM-3D程序）1．病人空腹4小时以上。称量体重。建立静脉通道。测定血糖值应在6.7mmol/l（120mg/dl）以下。静脉注射18F-FDG，剂量4.81-7.4MBq/kg，用约15ml生理盐水助推，使放射性药物完全进入体内。记录血糖值、药物注射时间及剂量。注射药物后病人在温暖安静的环境中闭目静坐休息，不能随意交谈走动，40～60分钟后排空膀胱，拿掉钥匙和皮带等金属物，准备扫描。2．病人仰卧（如不能仰卧完成检查可侧卧），脑后和腘窝处各垫一枕头，用绑带固定于检查床上。调整床高，使病人身体位于扫描野中心（一般床高约为830mm）。按下床旁的黑色按扭，同时推动检查床至开始扫描的位置。一般从盆腔开始扫描，以尽量减少膀胱内放射性的干扰。用卷尺测量，计算需要扫描的床位数。从颈部至盆腔范围的扫描一般需要5个床位。用2D模式采集5个床位扫描长度为698mm，每增加或减少一个床位相差约136mm。如用3D模式采集5个床位，则扫描长度为620mm，每增减一个床位相差约116mm。3．建立病人档案，进入采集程序，输入参数，开始采集。具体步骤如下：鼠标右键双击桌面schedule图标，选择WB_OSEM或WB_OSEM-3D框将其拖至大约要检查的时间段，松开鼠标右键。在弹出的界面中点击NEWPATIENTS（重复检查的病人选择病人姓名即可），输入病人姓名、检查号、出生年月日，选择性别及左/右利手，点击OK键，仍返回schedule界面。双击写有病人姓名的方框，进入patienteditor界面。点击editstudy键，依次输入病人年龄、身高、体重,选择Studytype（wholebody）及病人的疾病类型（正常、肿瘤、良性囊肿、癫痫等）。点击OK键，再次进入Patienteditor界面。点击Start键，进入采集界面。再点击Start键，进入参数界面，选择显像剂，输入注射时间、剂量及病人体重。点击OK键，进入wholebodyexecutive界面，按照病人起始位置选择feetfirst或headfirst。点击option，进入wholebodyconfiguration界面，确定或修改检查床的运动方向、床位数（5-6个）、每个床位的采集时间（8-9分钟）和透射扫描所占的时间比例，选择2D或3D采集方式及采集时透射扫描(T)和发射扫描(E)顺序（一般为ETTEETTE），点击OK退出。再次点击Option，进入reconstruction精品文档，word文档

60本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用parameter界面，确定或修改重建方法（iterative）、是否实时重建、放大倍数（一般为1.25）和滤波参数（一般为7，明显肥胖患者可增至8，以使图像更均匀），点击OK退出。最后点击Option，进入eventlog界面。点击wholebodyexecutive界面的start键即开始采集。4．采集时密切观察仪器运转状况和病人情况，必要时帮助病人调整手臂位置，以保证扫描范围内身体不移动。5．采集完成后，计算机自动重建成投影图像及容积图像。初步阅读重建图像，确定采集过程无问题、资料保存完整、无需增加扫描范围或进行延迟显像后，病人方可离去。四、脑显像1.13N-NH3脑血流灌注显像（BRAINAMMONIAWITH3DTX程序）（1）病人称量体重后，仰卧于检查床，将头置于头托内固定，在九针定位激光的指示下将头部移至扫描野中央，用Marker笔在面部激光交叉处做上定位标记。（2）建立病人档案，进入采集程序，输入参数，准备采集。具体步骤如下。：鼠标右键双击桌面schedule图标，选择Others框将其拖至大约要检查的时间段，松开鼠标右键，从弹出的界面中选择BrainAMM0NIAwithTX3D程序。在弹出的界面中点击NEWPATIENTS（重复检查的病人选择病人姓名即可），输入病人姓名、检查号、出生年月日，选择性别及左/右利手，点击OK键，仍返回schedule界面。双击写有病人姓名的方框，进入patienteditor界面。点击editstudy键，依次输入病人年龄、身高、体重,，选择Studytype（brainstudy）及病人的疾病类型（正常、肿瘤、良性囊肿、癫痫等）。点击OK键，再次进入Patienteditor界面。点击Start键，进入采集界面。点击Start键，选择headfirstsupine，透射扫描10分钟后出现wait提示框。（3）在注射药物前点击wait提示框的continue键，出现参数界面，输入药物注射时间、剂量和病人体重。点击OK键，选择headfirstsupine。（4）在床旁建立静脉通道，查看定位标记，在确认头部位置与前一致的情况下，快速静脉注射555-740MBq（15-20mCi）13N-NH3。记录药物注射时间及剂量。在注射药物的同时点击Start键，按设定的动态采集程序采集15min。（5）采集时密切观察仪器运转状况和病人情况，确定采集时病人头部不移位。（6）采集完成后，计算机自动重建成容积图像。初步阅读重建图像，确定采集过程无问题，资料保存完整，无需重复显像后，病人方可离去。2.透射扫描+发射扫描法18F-FDG脑代谢显像（BrainFDGwithTX3D程序）（1）病人空腹4小时以上。称量体重。仰卧于检查床，将头置于头托内固定，在九针定位激光的指示下将头部移至扫描野中央，用Marker笔在面部激光交叉处做上定位标记。精品文档，word文档

61本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用（2）建立病人档案，进入采集程序。具体步骤如下：鼠标右键双击桌面schedule图标，选择BrainFDGwithTX3D框将其拖至大约要检查的时间段，松开鼠标右键。在弹出的界面中点击NEWPATIENTS（重复检查的病人选择病人姓名即可），输入病人姓名、检查号、出生年月日，选择性别及左/右利手，点击OK键，仍返回schedule界面。双击写有病人姓名的方框，进入patienteditor界面。点击editstudy键，依次输入病人年龄、身高、体重，选择Studytype（brainstudy）及病人的疾病类型（如正常、肿瘤、良性囊肿、癫痫等）。点击OK键，再次进入Patienteditor界面。点击Start键，进入采集界面。（3）点击采集界面Start键，选择headfirstsupine，进行透射扫描10分钟后，出现WAIT40min提示框。（4）病人转至注射室，建立静脉通道。测定血糖值应在6.7mmol/l（120mg/dl）以下。静脉注射18F-FDG，剂量259-370MBq（7-10mCi），用约15ml生理盐水助推，使放射性药物完全进入体内。记录血糖值、药物注射时间及剂量。注射药物后病人在温暖安静的环境中闭目静坐休息，不能随意交谈走动。（5）30-40分钟后，利用定位激光及脸上划好的标记，将病人头固定于透射扫描相同位置。点击WAIT提示框的continue键，出现参数界面，输入注射时间、剂量、体重等参数，选择headfirstsupine，点击OK键，3D方式行发射扫描15分钟。（6）采集时密切观察仪器运转状况和病人情况，确定采集时病人头部不移位。（7）计算机自动重建成容积图像。初步阅读重建图像，确定采集过程无问题，资料保存完整，无需重复显像后，病人方可离去。3．segmentation法18F-FDG脑代谢显像(BrainFDGwith3Dsegmentation程序)（1）病人空腹4小时以上。称量体重。建立静脉通道，测定血糖值应在6.7mmol/l（120mg/dl）以下。静脉注射18F-FDG，剂量259-370MBq（7-10mCi），用约15ml生理盐水助推，使放射性药物完全进入体内。记录血糖值、药物注射时间及剂量。注射药物后病人在温暖安静的环境中闭目静坐休息，不能随意交谈走动。（2）鼠标右键双击桌面schedule图标，选择BrainFDGwith3Dsegmentation框将其拖至大约要检查的时间段，松开鼠标右键。在弹出的界面中点击NEWPATIENTS（重复检查的病人选择病人姓名即可），输入病人姓名、检查号、出生年月日，选择性别及左/右利手，点击OK键，仍返回schedule界面。双击写有病人姓名的方框，进入patienteditor界面。点击editstudy键，依次输入病人年龄、身高、体重,选择Studytype（brainstudy）及病人的疾病类型（正常、肿瘤、良性囊肿、癫痫等）。点击OK键，再次进入Patienteditor界面。点击Start键，进入采集界面。点击Start键，直接进入参数界面，选择显像剂，输入注射时间、剂量及病人体重。点击OK键，进入采集界面。精品文档，word文档

62本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用（3）注射药物30分钟后，病人仰卧于检查床，将头置于头托内固定，在九针定位激光的指示下将头部移至扫描野中央。（4）点击采集界面start键，选择headfirstsupine，点击OK退出。开始3D方式行发射扫描106-15分钟，透射扫描3-5分钟。（5）采集时密切观察仪器运转状况和病人情况，确定采集时病人头部不移位。（6）采集完成后计算机用segmentation方法做成衰减校正图并自动重建成容积图像。（7）初步阅读重建图像，确定采集过程无问题，资料保存完整，无需重复显像后，病人方可离去。五、心肌（18F-FDG）代谢显像（HEARTPOSITIONSCANEM，HEARTFDGWITHSEGTX程序）1.病人空腹。称量体重。测定血糖值，根据血糖水平口服葡萄糖或使用胰岛素，将血糖水平调整至7.7-8.8mmol/l（140-160mg/dl）。静脉注射18F-FDG259-370MBq（7-10mCi），用约15ml生理盐水助推，使放射性药物完全进入体内。记录血糖值、药物注射时间及剂量。注射药物后病人在温暖安静的环境中闭目静坐休息，不能随意交谈走动。2.鼠标右键双击桌面schedule图标，选择HEARTPOSITIONSCANEM将其拖至大约要检查的时间段，松开鼠标右键。在弹出的界面中点击NEWPATIENTS（重复检查的病人选择病人姓名即可），输入病人姓名、检查号、出生年月日，选择性别及左/右利手，点击OK键，仍返回schedule界面。双击写有病人姓名的方框，进入patienteditor界面。点击editstudy键，依次输入病人年龄、身高、体重,选择Studytype（HEARTSTUDY）及病人的疾病类型。点击OK键，再次进入Patienteditor界面。点击Start键，进入采集界面。3.注射药物30分钟后，使病人仰卧于检查床上，扣诊心界，将心脏置于扫描野中心。点击采集界面Start键，进行3分钟的定位扫描。根据定位图像调整位置，使心脏位于视野中心。4.鼠标右键双击桌面schedule图标，选择HEARTFDGWITHSEGTX框将其拖至大约要检查的时间段，松开鼠标右键。在弹出的界面中选择病人姓名，双击写有病人姓名的方框，进入patienteditor界面。点击editstudy键，依次输入病人年龄、身高、体重,选择Studytype（HEARTSTUDY）及病人的疾病类型。点击OK键，再次进入patienteditor界面。点击Start键，进入采集界面。点击采集界面的Start键，进入参数界面，选择显像剂，输入注射时间、剂量及病人体重后开始采集。发射扫描10-30分钟（门控采集需时较长），透射扫描5分钟。5采集时密切观察仪器运转状况和病人情况，确定采集时病人身体不移位。6采集完成后图像自动重建。初步阅读重建图像，确定采集过程无问题，资料保存完整，无需重复显像后，病人方可离去。六、读片、报告及存档精品文档，word文档

63本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用PET中心全体医生集体读片，由主任或首席专家召集。读片采用计算机屏幕上三个方位的连续图像。病人主管医生首先报告病史、其它影像学检查结果及分析PET图像，然后集体进行综合分析。检查报告由主管医生起草，经主任或首席专家审核后签发。报告附胶片一份，纸片一份。另一份报告和一份纸片存档。有价值的其它影像学检查资料也要拍照存档。精品文档，word文档

64本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用6．PET中心的放射性防护及操作一、PET中心的放射性防护和监测设施1．涉及放射性剂量较小的PET扫描仪室靠近中心入口处，往里是放射性剂量依次增高的放射性药物合成室和加速器。2．加速器位于地下，有自屏蔽。加速器与操作室之间为含铅沙的混凝土墙和铅门。受连锁装置控制，只有自屏蔽和铅门处于关闭状态才能打靶。3．放射性药物合成在铅室内进行，由计算机控制自动合成或用机械手操作。放射性药物分装在装有铅玻璃的铅室内进行，用机械手操作。4．放射性药物在转运和注射时使用正电子药物专用的防护套。5．放射性药物注射及患者休息有专门房间，内设卫生间。6．在加速器、放射性药物合成室、质控室、注射室、走廊、PET扫描仪室及接诊台处装有环境放射性探测器，并设有报警装置。7．工作人员佩戴个人剂量卡，定期检测。8．中心配备放射性检测门及手提式放射性污染检测仪，可检测身体及环境的放射性污染情况。二、放射性药物合成相关的放射性操作1．加速器打靶打靶前需关闭加速器的自屏蔽及与操作室之间的铅门。打靶过程由工作人员在操作室内用计算机控制。2．放射性药物合成放射性药物一般由计算机控制的化学合成模块在铅室内自动合成，并将产品自动转移至带铅玻璃和机械手的铅室内，以便进行质量控制和分装。尚无法自动合成的放射性药物在装有铅玻璃的铅室内用机械手操作完成。3．质量控制通过铅玻璃观察合成的放射性药物的外观。在铅室内用机械手抽取1ml产品至注射器，测量放射性剂量，计算其浓度。用机械手将1滴产品滴于pH试纸上，通过铅玻璃观察测量结果。抽取约18.5MBq的放射性药物至注射器中。打开铅门后迅速取出注射器，在质控室铅屏后稀释至约7.2MBq/ml，抽取15ul用高效液相层析测定放射化学纯度。K含量测定、细菌及内毒素测量均在放置10个半衰期后进行。4．放射性药物分装在带铅玻璃的铅室内，用机械手抽取所需剂量的放射性药物至注射器中，打开铅门套上防护套取出，用托盘迅速转运至注射室铅屏后备用。三、PET检查的放射性操作精品文档，word文档

65本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用1．注射放射性药物放射性药物从预先建好的静脉通道侧口注入，并用另一口连接的生理盐水助推。注射放射性药物过程应快速、熟练，避免溅漏。注射放射性药物后患者在注射室闭目静坐或平躺休息，不可随意走动，需要时使用内设卫生间。2．摆位及扫描事先将床移至合适的位置和高度，铺好一次性床单。根据检查需要迅速摆好患者位置，尽量缩短与患者近距离接触的时间。工作人员在PET扫描仪操作室用计算机控制扫描，通过铅玻璃窗观察患者情况。3．患者检查后注意事项患者检查后24小时内应避免与孕妇及婴幼儿密切接触。四、放射性废物的处理PET常用的放射性药物半衰期较短（11C为20min、13N为10min、15O为2min、18F为110min），使用剂量不大（病人单次注射剂量不超过740MBq）。因此，一般液体放射性废物放置10个半衰期后，用流水稀释冲入下水道。患者尿液用流水稀释直接冲入下水道。固体放射性废物在10个半衰期后，放入专用的黄色垃圾袋，由医院统一处理。加速器内的靶窗在长期工作后会产生放射性物质，半衰期较长。更换下来的靶窗暂存于加速器室地下小井的铅罐内，定期交医院统一处理。五、放射性污染的处理皮肤污染立即用大量温水及肥皂洗涤。衣物污染需尽快脱去衣物，放置衰变后再行清洗。实验台面、地面的污染，应尽快划定污染区。如系液体先用吸水纸吸干。在可能的情况下尽量空置，至少10个半衰期后再行清理。如需继续操作，对污染区域应尽量使用屏蔽物（如铅砖等）遮挡。精品文档，word文档

66本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用7．仪器设备的保养及维护一．CTIRDS111加速器1．加速器主体：每日检查并记录温湿度（温度低于25℃，湿度小于50%），真空度（小于7x10-7torr），冷却水温度（出水温度：46±3℉，回水温度：110±3℉）。当出现下列现象时，应及时通知专业维修公司进行维修。（1）真空急剧下降（>2.5x10-5torr）。（2）离子源工作电流过大（正常小于0.5A）。（3）高频系统反射功率过大（正常小于200W）。（4）靶压过高（正常小于800Psi）。（5）一次冷却水流量不够（正常为6～8Gpm）。（6）去离子状态指示灯熄灭（应更换去离子水罐）。2．水冷机：每日检查并记录出水温度（7±3℃），回水温度（10±3℃）和出水压力（0.27Mpa）。每月检查室内机组冷却泵的运转与密封情况，压缩机工作是否正常，各部件是否紧固，螺丝是否松动，导线是否熔化，并记录下列参数。名称正常值ChilledWaterTemperatureIn（进水温度）10±3℃ChilledWaterTemperatureOut（出水温度）7±3℃SuctionPressure（吸入压）50PsiCoolerLTD（冷凝器温度）5±2℃SuctionLineTemperature（管道温度）3±2℃Superheat（过热）2±2℃ChillerWaterEnteringPres.（进水压力）7PsiChillerWaterLeavingPres.（出水压力）30PsiChilledWater△P（压差）23PsiVoltageL1L2（电压）380VVoltageL1L3（电压）380VVoltageL2L3（电压）380VAmperageL1（电流）17±3AAmperageL2（电流）17±3AAmperageL3（电流）17±3ACycleTime（工作周期）5min每月检查室外机组各部件是否有松动、异位现象，风扇运转是否正常，扇叶是否水平，风扇轴是否弯曲，电源面板螺丝是否松动，导线是否熔化，并记录下列参数。精品文档，word文档

67本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用名称正常值CondenserPressure（冷凝器压力）200psiCondenserSaturatedRefrigerantTemperature（冷凝器制冷剂温度）30±2℃CondenserLTD（冷凝器温度）25±2℃CondenserLiquidTemperature（冷凝器液化温度）10±2℃AirTemperatureEnteringCondenser（进气温度）20±3℃AirTemperatureLeavingCondenser（出气温度）35±3℃3．空调机：每两星期检查空调机排水管路是否通畅。根据空调机通风状况和过滤网清洁情况清洗过滤网。4．除湿机：每两星期检查除湿机管路是否通畅，根据过滤网清洁情况清洗过滤网。5．排风系统：每星期检查排风系统是否正常。每年检查热室的通风系统是否良好。6．远端控制计算机：每三个月重启计算机。二．西门子ECATEXACTHR+PET扫描仪1．扫描仪主体（1）每日检查扫描仪室内温湿度：工作温度：22℃±3℃，湿度：30%～75%（2）每日检查扫描仪质量控制值（Daily_QC）：两次扫描之间的偏差应小于2.5。若大于2.5，需重新做归一化（Normalization）或请专业维修公司维修。（3）归一化：为了使扫描仪各探测器效率达到最大，更好地协同工作，需进行归一化处理。归一化处理分为2D、3D两部分。质量控制值偏差大于2.5，需进行归一化处理。更换新的透射源后，也需要进行归一化处理。（4）电路板参数设置（BucketSetup）：在质量控制中看到系统漂移或更换电路板后，要进行电路板参数设置。此项工作由专业维修公司完成。（5）润滑油更换：透射棒源、Septa的机械部分及扫描床的机械部分需每6个月更换润滑油。此项工作由专业维修公司完成。（6）透射源更新：透射棒源、2D源和3D源需每12个月更新，其中3D源可用旧2D源替代。此项工作由专业维修公司完成。2．水冷机：PET扫描仪水冷机每半年应进行维护，主要内容如下。℃。（2）检查螺丝有无松动，压缩机、水泵有无异常响声。（3）检查液面观察窗，根据液位情况增加冷却水。精品文档，word文档

68本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用（4）根据洁净程度清洗冷凝器散热片。3．空调机（1）扫描仪室内空调机：温度设定：21℃，模式：抽湿（2）扫描仪水冷机室内空调机：温度设定：21℃，模式：制冷（3）每两星期检查空调机排水管路是否通畅。根据空调机通风状况和过滤网清洁情况清洗过滤网。4．扫描仪开机步骤（1）打开空调，检查温、湿度是否符合要求：工作温度：22±3℃，湿度：30%～75%（2）打开水冷机电源开关。（3）合上Gantry电源开关，Reset灯亮，复位Reset按钮。（4）检查Gantry显示面板，将床位升至最高，若Septa位置不能确定，将其收回。（5）打开ACS后部绿色电源开关。（6）打开主工作站电源（键盘右上角“⊙”键），当提示输入用户名时，输入以下命令。ecat7〈Return〉password：ecat71〈Return〉等待片刻，进入正常操作界面。（7）单击鼠标右键进入ACSShell,输入以下命令。〈Return〉@〈Return〉若下面出现若干信息，表明ACS已启动。（8）打开远端工作站，步骤同（5）、（6）。（9）需要时，打开其它外部设备（如打印机、干片机等）。以上步骤顺序完成后，整个系统启动。5．扫描仪关机步骤（1）远端工作站a.关闭所有打开的应用程序窗口，只留下基本窗口。CommandTool，输入以下命令。su〈Return〉精品文档，word文档

69本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用password：ecat71〈Return〉init0〈Return〉“OK”提示符后，输入“power-off”。（2）主工作站a.关闭所有打开的应用程序窗口，只留下基本窗口。vpshell，输入以下命令。su〈Return〉halt〈Return〉CommandTool，输入以下命令。su〈Return〉password：ecat71init0〈Return〉“OK”提示符后，输入“power-off”。（3）ACS关闭ACS后部绿色电源开关。（4）Gantry关闭侧面主电源开关。（5）水冷机关闭水冷机电源。以上步骤顺序完成后，整个系统关闭。精品文档，word文档

70本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用Ⅰ气瓶压力检查表GasUseforGaugePress.(psi)datedatedatedatedateYY/MM/DDH2Ionsource1>100220±5Ar18Fsweep1>7502600N2Tankventing1>35025He2Targetcooling1>10017±1N2(99%)+O2(1%)11Ctarget1>3502280Compress-edairSwitchvalve1>100280-90He211C,15OSweep1>10022515N215Otarget1>3502280Checklistofgasbottlepressure(chemistry)H215Owatermodule1>100225N2CPCUpushgas1>100225N2(80%)+O2(20%)15Owatermodule1>3502280N211C,15Opushgas1>100210Ⅱ加速器初始化前检查表ParameterCondDateDateDateDateDateYY/MM/DDTIMEfor“RFON”min..TIMEfor“BEAMON“min.TemperatureinCyclotronroomHumidityinCyclotron精品文档，word文档

71本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用roomLeftcontrolcabinetExtractordrivechassispowerONLitBeampostswitchdownMagnetpowersupplycontrollerONLitMagnetpow/supImodeindicatorLitIonsourcearcpow/suppowerswitchLitBiaspow/.supVandIcontrolsFullyBiaspow/suppowerswitchLitBiaspow/supKvcontrolLit24VDCindicatorLit5VDCindicatorLitSTARTTIMERDISABindicatorNotlitMECHPUMPindicatorLitFORELINEPRESHIGHNotlitSTARTSEQACTindicatorNotlitDPWTROKindicatorLitTTCOKindicatorLitQUICKCOOLDISABLEindicatorNotlitDP1NOTReadyindicatorNotlitDP2NOTReadyindicatorNotlitDP3NOTReadyindicatorNotlitDP4NOTReadyindicatorNotlitDP1OVTindicatorNotlitDP2OVTindicatorNotlitDP3OVTindicatorNotlitDP4OVTindicatorNot精品文档，word文档

72本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用litRightcontrolcabinetPTSX10Freq.synth.RemotelampLitPTSX10Freq.synth.LevelcontrolFullyOperatelamplitA/CmainslamplitWatercabinetH2OlevelNORMindicatorLitTEMPNORMindicatorLitPUMPindicatorLitFlowSwitchOKLitConductivityOKBlink.Make-upwaterONNotlitQuickcoolONNotlitExhaustsystemverifyflowOK`Powerdistrib.cabinetallbreakersON精品文档，word文档

73本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用Ⅲ加速器初始化后检查表ParameterValue.DateDateDateDateYY/MM/DDBomb.TargetNo.=Bomb.Current/time(μA/min)VACUUMSYSTEMCoolingcondition(torr)RFoncondition(torr)Beamoncondition(torr)ChillingwaterOutlet/returnTd/Tr(oC)Pressure(out/return)(Mpa)WatercabinetOut/return(wakeoff)Tin/Treturn(oF)Out/return(wakeon)Tin/Treturn(oF)Waterflowwakeoff/on(GPM)De-ioniz.waterflow(GPM)MagnetSYSTEMMMA(I/V)withbeam(A/V)MMOF(A)RFSYSTEMRFOnTime(Start/off)h/m/RFFreq.(start/stable)(MHz)RFARFamplitude(Kv)Pre-amplifierAnodevoltageVa(Kv)=3KvAnodecurrentIa(A)GridcurrentIg(A)Final-amplifierAnodevoltageVa(kv)=6KvAnodecurrentIa(A)GridcurrentIg(A)RFforw.power(start/finish)(kW)RFrefl.power(start/stable)(W)I.SBeamonstart/offh/m//h/m.Ionsourcegasflow(sccm)精品文档，word文档

74本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用Ibeampost(μA)/(0.24A)/15Kv>250μAI.isps(A)Visps(Kv)I.bias(mA)V.bias(Kv)BEAM//PRODUCTI.foil(μA)I.target/(μgy/h)(μA)T.transmission(%)Foil1position(deg.)Ptargetpressure(psi)ABOM(mCi)Aresidual(mCi)Acpcu(mCi)AFDG(mCi)η[AFDG/0.685/Acpcu](%)Ⅳ[18F]FDG生产记录生产日期批号操作人复核人一、准备试剂和材料按下表准备试剂和材料。a．化学试剂序号试剂规格厂商批号有效期1三氟甘露糖纯度99%Aldrich,USA2K纯度＞98%AcrosOrganics,Europe3无水乙腈水＜0.005%Aldrich,USA4乙腈药典FisherScientific,USA5无水乙醚药典解放军9066工厂6盐酸药典北京化学试剂研究所7无水碳酸钾纯度99.995%Aldrich8碳酸氢钠药典北京化学试剂公司9三蒸水北京协和医院10注射用水药典大同惠达制药厂110.9%氯化钠药典天津市金耀氨基酸有限公司1210%氯化钠药典北京双鹤药业股份有限公司b．材料精品文档，word文档

75本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用序号材料规格数量厂商批号有效期1试剂瓶5mL10mL20mL411Wheaton，USA2产品接收瓶30mL1派特公司,北京3反应管2CTI，USA4Silica柱Classic1Waters，USA5Alumina柱Plus1Waters，USA6C18柱PluslWaters，USA7QMA柱Light1Waters，USA8Econo-Column×14cm1Bio-Rad，USA9AG11A8Resin50-100meshmeshBio-Rad，USA10过滤膜25mm,mm1Millipore，USA二、生产过程1．检查CPCU_____(1)O-ring是否完好、干净。_____(2)18F-的传输管线是否破损、断裂。_____(3)反应瓶#1和#2是否已清洗、除热原。_____(4)塞子#1和塞子#2是否已清洗。_____(5)打开Valve4和43，拉动橡胶管，确保没有粘连。_____(6)左右移动油浴，确保移动顺畅。_____(7)记录CPCU氮气压力：~5.0psi)，2)______(15~20psi)。_____(8)点屏幕右上方initializeCPCU，开始初始化CPCU。2．活化分离拄_____(1)Silica柱：用5mL无水乙醚冲洗。(不用吹干)_____(2)Alumina柱：用l0mL注射用水冲洗，10mL空气吹干。_____(3)C18分离柱：用10mL乙醇冲洗，10mL空气吹干。_____(4)AG11A8Resin柱：将适量的AG11A8树脂加到烧杯中，加入三蒸水。用滴管吸取树脂，装于Econo-Column中，装入的树脂高度为12cm左右。再用20mL注射用水冲洗，柱顶水面稍高于树脂面。_____(5)QMAResin柱：用10mL1mol/LNaHCO3溶液冲洗，10mL空气吹干，用10mL注射用水冲洗，10mL空气吹干，再用5mL乙腈冲洗。3．装配分离系统_____(1)C18柱接到铝柱的下部。精品文档，word文档

76本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用_____(2)Alumin柱-C18柱接到Resin柱的下部。_____(3)用20mL注射用灭菌蒸馏水冲洗整个分离系统(AG11A8Resin-Alumina-C18)。4．加反应试剂_____(1)2#瓶(5mL)：加无水乙腈。_____(2)1#瓶(5mL)：加1.0mLstock溶液，加前摇匀。_____(3)5#瓶(5mL)：(用不带针头的注射器)加2.0mL1mol/LHC1。_____(4)6#瓶(20mL)：加8.0mL注射用灭菌蒸馏水。_____(5)4#瓶(10mL)：加无水乙醚。_____(6)3#瓶(5mL)：称10mg三氟甘露糖，加无水乙腈；。_____(7)3#瓶上加硅橡胶塞(预先打两个孔)和铝盖，压封。5.准备产品瓶_____(1)取30mL产品接收瓶，标明生产日期。_____(2)无菌条件下将1.0mL注射用10%NaCl溶液加到接收瓶中。_____(3)无菌条件下将4mL注射用0.9%NaCl溶液加到接收瓶中。_____(4)mm除菌过滤膜连接注射针，插到接收瓶上。6．按照计算机提示安装CPCU(1)点屏幕右侧SetUpCPCU框(2)弹出窗口InstallVessel#1andPressOK_____安装反应管1，然后点OK。(3)弹出窗口InstallVessel#2andPressOK_____安装反应管2，然后点OK。(4)弹出窗口InstallStopperAssembly#1andclampfirmlyinplace,PressOK_____安装塞子#1并压紧，然后点OK。(5)弹出窗口CheckalignmentofStopperAssembly#1inReactionVessel,PressOK_____检查反应管1与物料传输管是否准直，然后点OK。(6)弹出窗口InstallStopperAssembly#2andclampfirmlyinplace,PressOK_____安装塞子#2并压紧，然后点OK。精品文档，word文档

77本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用(7)弹出窗口CheckalignmentofStopperAssembly#2inReactionVessel,PressOK_____检查反应管2与物料传输管是否准直，然后点OK。(8)弹出窗口InstallF-18resincolumn(s)．PressOK_____安装QMA树脂柱，然后点OK。(9)弹出窗口InstallCPCUCover．PressOK_____安装CPCU前盖，然后点OK。(10)弹出窗口Installvialsandcolumns．PressOK_____安装试剂瓶、分离系统及接受瓶传送管。(11)核实油浴温度：_____1#浴温：90±2℃_____2#浴温：115±5℃(12)检查安装管线是否正确。(13)安装结束，点屏幕右侧StartBatchProduction框。7．CPCU自动合成[18F]FDG_____(1)单击屏幕上的target，开始传送F-18。F-18传送结束后再点击target。F-18传送结束后点target!_____(2)CPCU开始自动合成[18F]FDG。8．关闭CPCU（1）合成结束，单击屏幕右侧的TurnOffCPCU框。（2）弹出窗口AreyousureyouwanttoturnoffCPCU?PressYEStoturnCPCUoff,PressNOtoleavetheUniton，单击Yes。（3）弹出窗口Vesselsmustberemovedbeforenextproductionrun,单击Yes。（4）CPCU被关闭。9．记录18F和[18F]FDG的放射性开始打靶（BOB）时间____:_____，结束打靶（EOB）时间_____:_____，轰击时间_______min。从靶传送到QMA柱的放射性(AF)_______mCi，时间_____:______。Stock溶液淋洗后QMA柱残留的放射性(AQMA0)________mCi，时间____:_____。精品文档，word文档

78本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用合成结束(EOS)时产品瓶的放射性(AFDG)________mCi，时间____:_____。注射器内样品放射性(A1)：_________mCi，____:_____，体积(V1)：______ml。合成结束(EOS)时QMA柱的放射性(AQMA)________mCi，时间____:_____。10．放化收率的计算放化收率的简便算法Y»AFDG/0.685（AF-AQMA0）×100%本次反应的收率为_________精品文档，word文档

79本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用[18F]FDG质量控制试验1．目测：产品应澄清、无颗粒。结果：2．测pH(标准范围8.5)：试纸：9.0(根据结果再细测)。结果：pH_______3．测产品体积(1)合成结束后产品瓶的放射性(A0)：________mCi，@____:_____(2)注射器内样品放射性(A1)：_________mCi，@____:_____，体积(V1)：______ml(3)产品体积(V0»A0V1/A1):_________ml.4．放射化学纯度(³95%)（HPLC法）：Controller：Waters600Controller，EG&GBERTHOLD高效液相色谱放射性检测仪,Column：SERVAAminopropyl=Datosil100,×250mm,4m，流动相：MeCN:H2O=85：15，流速2ml/min。用美国Waters公司的Millenium32软件进行数据的采集和处理。放化纯度结果：______%，保留时间Rt=文件名：__________________(谱图附后)。5．K含量（TLC法）显色方法：在碘室中显色固定相：SiO2GF；展开剂：MeOH:NH3＝9:1结果：_____________6．细菌试验7．细菌内毒素试验实验阳性对照：(+)_____(+)_____实验阴性对照：(-)_____(-)_____样品1：(-)_____(-)_____样品2：(-)_____(-)_____浴温(37±1oC)：_____质控评价产品发放产品发放：是()；不()。发放时间：____月____日_____时______分。精品文档，word文档

80本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用Ⅴ[18F]FET生产记录生产日期批号操作人复核人一、生产前的准备1．按下表准备试剂和材料试剂序号试剂规格厂商批号有效期1酪氨酸二钠盐自制2乙二醇二对甲苯磺酸酯自制3K纯度＞98%AcrosOrganics4无水碳酸钾纯度99.995%Aldrich5无水乙腈水＜0.005%Aldrich6无水乙醚药典解放军9066工厂7碳酸氢钠药典北京化学试剂公司8三蒸水药典北京协和医院9二甲基亚砜药典北京化学试剂公司10乙腈色谱纯FisherScientific115%碳酸氢钠溶液药典天津市金耀氨基酸有限公司材料序号材料规格数量厂商批号有效期1反应管2CTI,USA2产品接收瓶30mL1派特公司,北京3Silica柱Plus2Waters,USA4C18柱PluslWaters,USA5QMA柱Light1Waters,USA6过滤膜mm1Millipore,USA7注射器2mL5mL10mL253苏州B-D苏州B-D大连JMC2.活化分离拄(1)Silica柱：用注射器取5mL无水乙醚，接到Silica柱上，慢慢推注射器使乙醚缓慢流过。(2)C18分离柱：用注射器取10mL乙醇，接到C18精品文档，word文档

81本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用柱上，慢慢推注射器使乙醇过柱，再用10mL空气排除多余液体。(3)QMA柱：用注射器取10mL1mol/L碳酸氢钠溶液接到QMA柱上，慢慢推注射器使溶液过柱，用10mL空气排除多余液体，再取10mL注射用水过柱，10mL空气排除多余液体，最后取5mL乙腈过柱。3.准备产品瓶取30mL产品接收瓶一个，标明生产日期，C18分离柱连到25mm、mm除菌过滤膜上，除菌滤膜另一端连接注射针，针插到接收瓶上。二、生产步骤1．用1mLstock溶液将QMA树脂柱上吸附的18F-洗脱至反应管中，在通氮气条件下于115℃油浴蒸干。2．向反应管中加入2mL无水乙腈，继续于上述条件下将溶剂蒸干。移出反应管，将油浴温度降到90℃。3．反应管中加入乙二醇二对甲苯磺酸酯的无水乙腈溶液，90℃加热10分钟。4．移出反应管，冷却后加入5mL无水乙醚，用注射器抽取后过Silica柱，过柱的液体转入第二个反应管中。5．通氮气将第二个反应管中的乙醚蒸干。6．向第一个反应管中加入3mL无水乙醚，用注射器抽取后过Silica柱，过柱的液体转入第二个反应管中，继续蒸干。7．向第二个反应管中加入酪氨酸二钠的DMSO溶液，90℃反应10分钟。8．移出第二个反应管，冷却后加入2mL无水乙醚，用注射器抽取后过Silica柱，Silica柱用空气吹干，弃去过柱后的液体。9．9．向第二个反应管中加入4mL无水乙醚，淋洗反应管，过Silica柱，再用空气尽量吹干Silica柱。10．将Silica柱连到C18柱上，用6mL5%碳酸氢钠溶液冲洗整个系统，淋洗液直接收集至产品接收瓶中，即得到[18F]FET注射液。三、记录18F-和[18F]FET的放射性（1）反应管中的Stock淋洗液的放射性(AF)______mCi，时间____：____。（2）合成结束时产品瓶的放射性(AFET)______mCi，时间____：____。四、放化收率的计算放化收率的简便算法Y»AFETF×100%本次反应的收率为______。精品文档，word文档

82本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用[18F]FET的质量控制1．目测：产品应澄清、无颗粒。结果：2．测pH(标准范围8.5)：试纸：9.0(根据结果再细测)。结果：pH_______3．测产品体积(1)合成结束后产品瓶的放射性(A0)：________mCi，@____:_____(2)注射器内样品放射性(A1)：_________mCi，@____:_____，体积(V1)：______ml(3)产品体积(V0»A0V1/A1):_________ml.4．放射化学纯度(³95%)(HPLC法)：Waters515泵，EG&GBERTHOLD高效液相色谱放射性检测仪,Column：C18柱3.9×150mm，流动相：MeCN:H2O=50：50，流速1.0mL/min。Waters公司的B2&BRSA软件进行数据的采集和处理。放化纯度结果：______%，保留时间Rt=文件名：__________________(谱图附后)。5．K含量（TLC法）显色方法：在碘室中显色固定相：SiO2GF；展开剂：MeOH:NH3＝9:1结果：_____________6．细菌试验7．细菌内毒素试验实验阳性对照：(+)_____(+)_____实验阴性对照：(-)_____(-)_____样品1：(-)_____(-)_____样品2：(-)_____(-)_____浴温(37±1oC)：_____质控评价产品发放产品发放：是()；不()。发放时间：____月____日_____时______分。精品文档，word文档

83本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用精品文档，word文档

84本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用Ⅵ[13N]NH3生产记录生产日期批号操作人复核人一、材料及用品的准备1．靶材料的准备：将0.28ml乙醇加到1L灭菌注射水中，摇匀，连到靶的支援系统上。2．按下表准备材料：序号材料规格数量厂商1产品接收瓶30mL1派特公司，北京2过滤膜mm1Millipore,USA3传输管1CTI,USA4QMA柱Classic1Waters,USA5注射器2mL5mL10mL112苏州B-D苏州B-D大连JMC二、生产过程1．活化QMA柱：用注射器取10mL乙醇，接到QMA柱上，慢慢推注射器使乙醇过柱，用10mL空气排除多余液体，再取10mL注射用水过柱。2.准备产品瓶：____(1)取无菌、无热源的30mL产品接收瓶，标明生产日期。____(2)无菌条件下将1.0mL注射用10%NaCl溶液加到产品瓶中。____(3)无菌条件下将4mL注射用0.9%NaCl溶液加到产品瓶中。mm除菌过滤膜连接注射针，针插到产品瓶中。3．安装QMA柱，并接好产品瓶。4．加速器打靶后，传送[13N]NH3。精品文档，word文档

85本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用[13N]NH3的质量控制试验1．目测：产品应澄清、无颗粒。结果：2．测pH(标准范围8.5)：试纸：9.0(根据结果再细测)。结果：pH_______3．测产品体积(1)合成结束后产品瓶的放射性(A0)：________mCi，@____:_____(2)注射器内样品放射性(A1)：_________mCi，@____:_____，体积(V1)：______ml(3)产品体积(V0»A0V1/A1):_________ml.4．放射化学纯度(³95%)（HPLC法）：Waters515泵,EG&GBERTHOLD高效液相色谱放射性检测仪,AltechAdsorbosphereSCX5m×250mm。流动相为醋酸缓冲溶液（醋酸：醋酸钠=1：1，mol/mol），流速为2.0ml/min，用Waters公司的B2&BRSA软件进行数据的采集和处理。放化纯度结果：______%，保留时间Rt=文件名：__________________(谱图附后)。5．细菌试验6．细菌内毒素试验实验阳性对照：(+)_____(+)_____实验阴性对照：(-)_____(-)_____样品1：(-)_____(-)_____样品2：(-)_____(-)_____浴温(37±1oC)：_____质控评价产品发放产品发放：是()；不()。发放时间：____月____日_____时______分。精品文档，word文档

86本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用Ⅶ正电子发射断层显像（PET）申请单患者姓名医院名称病案号简要病史（包括其它影像学检查、内窥镜及病理结果等）临床印象：申请目的及要求：是否糖尿病：是否（如是，写明如何用药及控制效果）申请医生签名：申请日期：申请医生联系电话或其他联系方式：注：预约电话：外线（010）65295512内线5512地点：协和医院老楼8号楼0层PET中心PET检查记帐单姓名：病案号：项目：金额：计价医师签名：日期：精品文档，word文档

87本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用（反面）此面由PET中心医师填写：联系电话或其他联系方式：联系人：患者性别：男女年龄：(出生于年月日)身高：cm体重：kg脑显像患者：左利手右利手双利手女性患者：已孕可能孕未孕其它：血糖：mg/dl注射剂量：mCi注射时间：检查日期：保存光盘编号：精品文档，word文档

88本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用ⅧPET检查须知PET简介PET是正电子发射断层显像（PositronEmissionTomography）的简称。它是一种先进的影像诊断技术。与CT、MRI等形态学检查不同，PET能够提供病变的功能、代谢或受体改变等生化信息，从而可以在形态学改变之前早期诊断疾病，发现亚临床病变，以及早期、准确地评价治疗效果。在肿瘤、心脏和脑部疾病的诊断和治疗评估中，PET具有独特的优势。PET可用于多数肿瘤的诊断、分期和治疗评估，特别适合确定有无肿瘤复发和转移，对肺癌、头颈部肿瘤、淋巴瘤、结肠癌、食道癌、乳腺癌、卵巢癌和黑色素瘤等的诊断准确性大于90％。PET还是评价心肌存活的“金标准”，可用于指导冠心病治疗并评价其效果。PET脑显像可用于癫痫灶的定位、脑肿瘤的诊断、恶性程度的分级、术后或放疗后有无复发、脑血管病的血流灌注或脑代谢功能的评估以及老年痴呆症的早期诊断和鉴别等。PET是一项非常安全的无创检查，无不良反应，全身扫描的照射剂量小于X线胸片。预约1．持申请单或病情介绍至协和医院PET中心预约划价，留下联系电话号码，并最迟在检查前一天将已交费的检查申请单送回PET中心，以免耽误检查。2．有糖尿病的患者在预约时需告知PET中心，以便在检查前及时调整好血糖。有妊娠可能性的患者也需告知。3．上午检查者不能用早餐，中午12点以后检查者可以在早晨8点以前用早餐，禁食期间可以喝不含糖的饮料。检查前请尽量避免和减少运动，包括锻炼、长时间走路和拿重物等。4．请按预约时间准时到达PET中心，并请携带病历资料及各种影像学照片、报告（X片、CT、MRI、超声等）。因故不能按预约时间来检查者，请最迟在检查前一天与PET中心联系，以免影响PET中心工作安排。检查1．检查当日，先由主管医生向患者或家属询问病情。请将所带病例资料及影像学资料等交主管医生保存，这些资料在取PET报告时将一并返还。2．根据检查范围的大小，检查过程可能会持续1.5-2.5小时。常用的两种检查过程如下：脑显像：透射扫描10分钟，测定血糖值在正常范围后，静脉注射药物，闭目静坐休息，保持安静温暖，光线昏暗，尽量避免各种外界刺激。约30分钟～1小时后平卧于检查床上进行显像，约持续10分钟。精品文档，word文档

89本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用全身显像：测定血糖值在正常范围后，静脉注射药物，闭目静坐休息，保持安静温暖，光线昏暗，尽量避免各种外界刺激。约1小时后平卧于检查床上进行显像，约持续1小时。必要时，可能会让患者进食或排尿后继续进行显像。1．家属及陪同人员请在候诊室等候，保持安静，以免影响检查。如患者体弱或病情较重需要陪同，请向主管医生说明。2．检查结束后，请患者再等候10分钟左右，待主管医生确认显像结果完整无误后再离开。取报告请于检查后的第三个工作日下午3:00后到PET中心取检查报告。精品文档，word文档

90本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用北京协和医院CT机操作规程1、开机：直接按动“OC”上的开关键，系统进入开机状态，此时不要进行任何操作，直到开机接束为止。2、开机结束后，用鼠标单击屏幕左下角球管预热图标，此时屏幕上出现“预热管球”和右下方的“CONFIRM”。同时键盘上“STARTSCAN”键闪烁。按下此键后即松开，直到预热球管结束。3、在开机状态下球管2小时未进行扫描，应重复第二条操作。4、每周一开机后，需选择每日校正，经确认后重复第二条操作。5、预热球管和每日校正是为了保证最好的图像质量，延长球管的使用寿命。必须严格执行并且保证在预热过程中扫描间内不能有人，扫描视野内无任何物体。6、准备工作完毕，将病人推入扫描间，摆好位置。7、扫描间内不允许家属陪同，关闭扫描间房门，门口工作指示灯亮。8、工作人员隔室操作。9、每日工作结束执行关机程序。用鼠标左键单击屏幕左上角的电源图标，点击确认后进入关机状态。待屏幕上出现“RESTART”的提示框，手动关闭“OC”上的开关。关机完毕。10、每周五结束工作后，先执行第五步，再关闭操作间电源闸。精品文档，word文档

91本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用北京协和医院床边X光机操作规程1、将X光机移至申请床旁照相的病房。推动床旁机时要注意慢行，前挡板触到物体时自动停车，此时需倒行方可继续操作该设备。2、病房门悬挂当“心电离辐射”标识。3、同病房人员离开，避免不必要的照射。4、操作人员隔室操作。5、开机：将床旁机钥匙插入机器面板锁眼内并旋至“ON”的位置。6、操作管球及旋臂时要注意安全。7、根据被照部位选择适当条件。（“KV”、“MAS”）8、按动曝光钮照相。9、照相后摘掉“心电离辐射”标识，将机器推至适当地点，并把钥匙旋至“OFF”的位置，关闭设备。精品文档，word文档

92本文为网上收集整理，如需要该文档得朋友，欢迎下载使用北京协和医院牙片机操作规程1、检查前确认控制台上的部件和指示器完好，准确可靠，门机连锁装置完好。2、病人应在有防护的区域候诊，绝不许在机房内候诊。3、病人进入机房，由医务人员帮助摆正照射位置。4、控制照射量，提示患者对不必要的检查部位进行防护遮挡。5、陪同人员离开机房，关闭机房门，工作指示灯亮。6、工作人员隔室操作。7、尽可能减少曝线次数，杜绝或尽可能减少误照和重照。8、用片和照射野尽可能缩小。9、工作熟练、细致，准确避免失误，杜绝或尽可能减少误照和重照。10、照相完毕，打开机房门，病人离开。门机连锁断开。精品文档，word文档